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【東京】PMS ※弁膜症治療機器のグローバルカンパニー/世界TOPシェア製品多数  /  エドワーズ ライフサイエンス株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118651323
職種 【東京】PMS ※弁膜症治療機器のグローバルカンパニー/世界TOPシェア製品多数
社名 エドワーズ ライフサイエンス株式会社( 非上場株式 )
業務内容 PMSのSr Specialistとして下記業務をお任せ致します。PMSのプロジェクト拡大における増員採用となります。
■職務詳細
・製造販売後調査等の実施に関する業務(調査関連の標準業務手順書、教育訓練、記録の保存、実施部門との連携会議など)
・PMS計画の策定,PMS実施計画書作成
・使用成績調査の実施医療機関との契約手続
・年次報告・使用成績評価申請書の作成
・PMS適合性書面調査の対応
・調査の進捗管理,委託先の契約管理
・レジストリデータベース用いた製造販売後調査に係る業務(社内外関係者との連携)
・その他製造販売後調査等関連に係る全般業務

■企業の特徴
◇弁膜症治療機器のグローバルカンパニー
現在ではグローバル社員数約12,000名となり、重度の循環器疾患治療・モニタリング用医療機器の開発・製造・販売・サービスにてリーディングカンパニーとして確固たる地位を築き上げています。
◇長期就業しやすい環境
・同社は外資医療機器の企業としては珍しく、社員の平均在籍年数が長い会社です(業界平均3~4年ですが、同社は約13年程度)。入社してから20年~30年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です。
・有給取得率67%、家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、在宅勤務時のフレックス制度利用、社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須要件
・5年以上の使用成績調査業務の実施経験
・使用成績調査に関する実施医療機関との契約関連業務の実施管理
・PMSプロトコル、PMDAへの報告書(年次報告書等)の作成経験
・GPSP省令に規定する業務(SOP、教育訓練、記録の保存等)の実施管理
・使用成績調査の進捗管理
・英語力(読・書)

<語学力>
必要条件:英語中級
歓迎条件:英語上級

<語学補足>
海外の臨床データの読解等、読み書きの英語力が必要となります。
勤務地
東京都新宿区
年収 <予定年収>
700万円~1,100万円

<賃金形態>
年俸制
補足事項なし

<賃金内訳>
年額(基本給):5,400,000円~

<月額>
450,000円~(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記年収はあくまで目安です。前職考慮の上、決定致します。


記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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