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【広島】再生医療等製品における製造施設の構造設備管理 ~広島大学発のバイオベンチャー企業~  /  株式会社ツーセル( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118683351
職種 【広島】再生医療等製品における製造施設の構造設備管理 ~広島大学発のバイオベンチャー企業~
社名 株式会社ツーセル( 非上場株式 )
業務内容 ■業務内容:
再生医療等製品における製造設備管理と体制構築業務に携わって頂きます。
保全計画を立案し、品質保証できる設備の管理業務をリードいただきます。
具体的には下記の業務です。
・日常保全、異常時等の対応、定期保全などの管理
・GCTPに準じた構造設備の管理と改善活動
・査察準備及び対応業務
・メンバーの育成

■求める人物像:
・プレゼンテーション力及びリーダーシップを持ち、
 関係者に対して十分なコミュニケーション力を持っている方
・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方

■同社の製品開発:
(1)幹細胞自動培養装置「ゆりかご」…手作業による培養では、作業者ごとの技術熟練度の差によって細胞の品質にばらつきが出てきます。自動培養装置「ゆりかご」は継代作業の工程一つひとつを自動で行い、培養結果にばらつきを与えません。また作業時の姿勢や操作感を考慮し、装置の高さを低く抑えました。
(2)ツーセルの「経験」「専門知識」「スキルやノウハウ」「成果や実績」…MSCを用いた再生医療をターゲットに、高品質で、医師や医療機関による技量の差がない再生医療の実現や安全性向上に向けた研究開発、情報提供、商品の販売を行っています。
(3)MSC用無血清培地STKシリーズ…再生医療に使われる細胞は、一般に自己血清(患者からの血液採取)またはウシ胎児血清(FBS)を用いて培養しています。しかし血清成分は多種多様で個人差があり、増殖能力などの品質に大きく影響します。またウシ胎児血清(FBS)の利用には、他生物由来タンパク質へのアレルギーやウイルスの混入などのリスクが発生します。これらのことから同社は細胞培養を無血清で行うのが理想的と考え、無血清培地の開発に挑戦、成功しました。
(4)知的財産…BDNF(脳由来神経栄養因子)を用いた歯周病治療用製品、軟骨再生材TEC、虫歯予防治療材Aml、固定化抗菌剤Etak、抗菌ペプチドN81、ABITAN
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療分野における製造設備メンテナンスのご経験がある方
■歓迎条件:
・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
・英語力(ビジネスレベル)
・マネージメント経験
勤務地
広島県広島市南区
年収 <予定年収>
400万円~700万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円~500,000円

<月給>
280,000円~500,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年齢・経歴より決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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