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【東京】薬事申請担当者(医療機器)  ※130年の歴史をもつドイツ発祥メーカー  /  ドレーゲルジャパン株式会社( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118687923
職種 【東京】薬事申請担当者(医療機器)  ※130年の歴史をもつドイツ発祥メーカー
社名 ドレーゲルジャパン株式会社( 非上場株式 )
業務内容 医療機器を製造している当社において、医療機器薬事申請担当者としての業務をお任せします。

■業務内容:
新製品及び既存製品変更に対する薬事承認の取得
・薬事申請書の作成…薬機法および関連法規の理解/製品情報等を海外製造所から収集(要:英語読み書き)/社内及び海外製造所との内容調整(要:英語読み書き)
・薬事申請書の審査を受ける…申請書類ファイルの作成/申請書類の提出(申請)/申請書類の審査照会の回答(社内及び海外製造所との回答調整)
・薬事取得後のサポート…品質保証・安全管理部門との連携/広告のレビュー/製品変更の対応
※業務の報告先は薬事マネージャーへ行います。

■当社について
130年の歴史をもつドイツ発祥のメーカーです。麻酔器、長時間使用できる呼吸器など世界初で開発をしてきました。毎年発売される製品34個、毎年の取得している特許数223件と多くの製品を世の中に生み出しています。世界13拠点に製造拠点があり、政界50か国で販売拠点をもっています。売り上げは世界経済に依存せずに成長し、右肩あがりで伸びています。企業理念は、【Technology for life】です。

■当社の医療機器製品について:当社は特に麻酔器、人工呼吸器に特に強みを持っております。競合他社に比較して製品単体ではなく、周辺の関連医療機器、消耗品まで自社製品を持っている為、手術室全体をトータルにデザイン・提案することが可能です。当社の製品機能に、酸素を送る機能ができたため、より多くの患者様を救えるようになりました。※人工呼吸器について、特に新生児向けの人工呼吸器は、国内ICUの50%のシェアを持ちます。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:下記全てを満たす方
・医療機器の薬事経験
・英語力(読み書き会話)

<語学力>
必要条件:英語中級
勤務地
東京都品川区
年収 <予定年収>
500万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):330,000円~

<月給>
330,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は前職経験・給与・能力を考慮し決定します。
※年収内訳は、非管理職は基本給+ボーナス+残業代。部下なし管理職は基本給+ボーナスとなります。
■インセンティブ制度あり

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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