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【東京】ファーマコビジランス職(対策業務) ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~  /  第一三共株式会社( 上場企業 )

ジョブNo.03-4118876617
職種 【東京】ファーマコビジランス職(対策業務) ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~
社名 第一三共株式会社( 上場企業 )
業務内容 医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
■業務内容:
◇GVPに基づく安全対策業務
・安全確保措置検討、立案|RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務
◇治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務|申請資料(安全性パート)作成・レビュー
◇治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応|安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
■キャリアパス:
・安全性情報管理担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深めていただきます。
・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行っていきます。
・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れてまいります。
■当社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性評価あるいは安全対策業務経験3年以上

■歓迎条件:
・グローバル品の安全性評価あるいは安全対策業務の経験
・癌領域の治験及び製品の安全性評価あるいは安全対策業務経験
・当局、他社、他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースからのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験|日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる方


<語学力>
必要条件:英語上級

<語学補足>
海外と折衝が出来る英語力
勤務地
東京都中央区
年収 <予定年収>
600万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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