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【兵庫/神戸】信頼性保証 ※数年で上場予定/右肩上がりで成長中のバイオベンチャー/再生医療に不可欠  /  株式会社chromocenter( 非上場株式 )

ジョブNo.03-4118886163
職種 【兵庫/神戸】信頼性保証 ※数年で上場予定/右肩上がりで成長中のバイオベンチャー/再生医療に不可欠
社名 株式会社chromocenter( 非上場株式 )
業務内容 【バイオ医薬品、再生医療の安全性を支える染色体解析・研究を行う企業/iPS細胞をはじめとした再生医療用細胞の染色体正常異常判定業務は国内シェア90%以上】
■業務内容:
大学機関などから委託された細胞(iPS細胞やバイオ医薬品生産細胞)の染色体解析をメインに行う同社で、信頼性保証業務全般に従事していただきます。
<具体的な業務>
・品質システムの維持管理
・SOP及び機器の点検記録の整備※必要な標準操作手順書(SOP)の作成あるいは改訂等
・各種報告書の信頼性保証業務(画像データ類の監査、試験計画書との整合性の確認、逸脱の有無 等)
・試験所の監視、管理(品質管理業務の他に、施設や機器等の管理状況を調査、適正運用に向けた指摘を行い、関係者に改善を求める業務等)
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応
■働き方:
年間休日126日、残業月平均20時間程度と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。
■同社の特徴:
人類は、近年のゲノム編集技術や細胞融合技術、そしてAI・IoTなどの発展もあり、より高度なバイオ産業関連技術を手に入れようとしています。当社では、これら最先端技術と当社の人工染色体ベクターを融合して「疾患治療」「医薬品生産細胞」のみならず、「細胞評価」として、国内外から様々な医療用細胞(iPS細胞など)・医薬品生産細胞などの評価を受託しております。今後は、自社で作成した株を用いた製品開発も目指しており、さらに成長が期待される企業です。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品、再生医療等の信頼性保証業務の経験

■歓迎条件:
・核型解析における品質管理、信頼性保証業務の経験
・受託検査/分析における信頼性保証業務の経験
・国内外当局等の査察対応経験
・製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験
・海外との交信を行う語学力(英語)
勤務地
兵庫県神戸市中央区
年収 <予定年収>
420万円~490万円

<賃金形態>
日給月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円~410,000円/月20日間勤務想定

<想定月額>
350,000円~410,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
残業代支給あり

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

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