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中国・四国 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県光市
業務内容 【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りず...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎注射剤(アンプル製剤)の製造と検査/包装および技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■注射剤(アンプル製剤)の製剤/検査/包装業務 ■生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ■査察対応業務 ■継続的な...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎医薬品原薬バルクの生産、技術支援、品質評価支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■特殊医薬品原薬バルクの生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎同社光工場 製造技術部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■新製品や新技術の工場への導入・立ち上げ ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討、製剤...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎固形製剤の製造と包装、技術支援の担当者として、以下の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■固形製剤の製剤化あるいは包装業務のリーダー ■トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■査察対応業務 ■生産効率改善の提案と実行 ...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎光工場の環境・ユーティリティエンジニア(Associate director)として、以下の業務をお任せ致します。 ■Responsible for the operation and maintenance of all plant...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎グローバル製薬会社である同社光工場のAutomation Engineer(Manager or Specialist)として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■光工場地区オートメーションシステム(MES、SCADA、B...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献していただきます。 【具体的には…】 ■新製品の工業化に向けたプロセス検討/システム設計 ■国内外製造委託先への技術移管および技術...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎医薬品低分子化合物原薬製造の3つのグループを横断的にサポートし、製造に伴うトラブルや手続き、改善行動、記録などを担って頂きます。 【具体的には…】 ■GMP関連書類作成 ■中期計画/年間計画策定、設備計画立案、 ■中長期プロジェクト、...
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勤務地 山口県光市
業務内容 【工場側の生産計画・出荷計画を立案するSupply Planner】 ■国内外から入る需要を把握し、適正な在庫バランスを保ちながら、 グローバルに、かつ安定した生産供給計画を立案・実行します。 ■海外からの注文対応やグローバルプロジェク...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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