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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■業務内容:国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営└製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務└出荷業務└品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)└バリデーションの計画立案、進捗管理└文書管理、自己点検、教...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

安全性評価研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■業務内容:・創薬初期段階における探索的な毒性評価・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施■同社の魅力:同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っていま...

【徳島】創薬合成研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■業務内容:研究員として下記の業務に従事していただきます。(1)創薬化学 探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成(2)創薬プロジェクトの合成部門リーダー■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて以下の経験をお持ちの方は歓迎い...
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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■業務内容:・バイオ医薬品原薬のプロセス開発・再生医療等製品のプロセス開発■同社の魅力:同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャ...
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業務内容 ■業務内容:・化学合成あるいはバイオ医薬品原薬、再生医療等製品の品質評価試験方法の開発・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立・医薬品原薬の製造条件確立のための品質管理戦略、不純物の構造決定■同社の魅力:同社は独...
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業務内容 ■業務内容:・化学合成医薬品原薬のプロセス開発・原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討■同社の魅力:同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発...
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業務内容 ■職務内容:(1) 経口固形剤の製剤設計及び治験薬製造(2) 製剤設計におけるデータ解析による処方・製法の最適化(3) 製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理■同社の魅力:同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに...
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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■職務内容:(1) 創薬段階における低分子化合物の固体物性評価及びプレフォーミュレション研究(2) 開発に適した原薬形態の決定(3) 原薬及び製剤の物性・特性評価■同社の魅力:同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さん...
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勤務地 徳島県徳島市
業務内容 ■職務内容:(1) 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro)(2) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価及び新規評価系の構築(3) in vitro デ...

【徳島】研究職(安全性評価担当)

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県鳴門市
業務内容 ■仕事内容:新規開発テーマの研究開発業務をご担当頂きます。医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価・検討試験及び非臨床試験の試験責任者・非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援・申請資料作成及び申請後対応・...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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