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powered by   2024/03/27 更新
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東京都 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 800 万円 ※経験・能力に基づき異なります。予定年収には賞与も含まれます。 ※年収例 ※基本給与+住宅手当【東京】+扶養手当の場合(残業手当を除く)32歳(大卒・子供1人扶養)月収:388,180円(基本給:307,...
業務内容 【職務内容】 ■国内外薬事申請に関する業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器(IVD)) ・根拠資料に基づいた当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応 ・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査(日英含む) ■IVDの市販後安全管...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・国内外薬事申請業務(体外診断用医薬品/医療機器/医薬品) ・研究開発業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器) ■英語中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける 【歓迎要件】 ・中国語...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・オンコロジー領域のメディカルアフェアーズ活動として、これまで推進してきた臨床研究で得られたエビデンスの情報発信に加えて、Key External Expert(KEE)との科学的交流やHealth Care Profess...
求める経験 【必須要件】 ■がん領域の基礎知識 ■がん領域での臨床試験または臨床研究の知識 ■乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験 ■英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議...

デジタルヘルス/HaaS* 臨床開発担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等 ・臨床視点での製品開発計画お...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい) ■医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力 ■現在の医療に課題...

PMS Project Manager【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管...
求める経験 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 (CRA、DM、PV、統計解析など) ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 (プロジェクトマネジメント未経験可) ■CRO/製薬メーカ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与(年額給与の10%をTarget)を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ...
求める経験 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ◎トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進 ・データ利活用プラットフォームのシステム全体像の策定 ・多企業間連携や個人情報保護の国際的動向を踏まえた各種文書の策定 ◎ヘルスケア領域の重要なステークホルダーと...
求める経験 【必須要件】 ■ヘルスケア、ビジネスアドミニストレーション、または関連分野の学士号 ■プロジェクトマネージメントの経験もしくはスキル ■データマネジメントもしくはデータアナリシスの経験、それに伴うシステム設計やアーキテクチャの知識 ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 420 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業...
求める経験 【必須要件】 ◆業界問わずシステム開発実務経験(1年以上)をお持ちの方 ◆基本的なシステム開発の流れを理解し、詳細設計~プログラミング実装までの実務経験をお持ちの方 ◆データベースを使用したシステム開発経験をお持ちの方 【ス...

医療機器薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 505 ~ 802 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作成、提出、審査対応などの申請業務 ■薬機法、ISO13485に準拠した社内体制整備に係る業務 ■医療機器の市場調査、ニーズ分析、コンセプト設計、仕...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質マネジメントシステムの維持管理業務経験 ▼市場調査や競合分析