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powered by   2024/04/18 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...

PMS Project Manager【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管...
求める経験 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 (CRA、DM、PV、統計解析など) ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 (プロジェクトマネジメント未経験可) ■CRO/製薬メーカ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 (担当者の期中転出に伴う募集) 【職務内容】 ・薬機法およびQMS...
求める経験 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験(品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など) ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 (薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ...

生産管理

社名非公開 閲覧済み
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品・医療機器業界での生産管理経験(実務経験3年以上) 【歓迎要件】 ▼ISO13485認証工場での製造実務経験

安全性情報シニアスペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定(関連部所との調整を含む)及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 当社の内視鏡AI製品の保険適用の推進、実務対応を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器保険適用希望書作成(C1(新機能)、C2(新機能・新技術) ・上記に関わる厚生労働省との折衝 【このポジションの醍醐味】 ・...
求める経験 【必須要件】 ・国内医療機器薬事業務経験3年以上(クラス(3)以上) ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 ・医療機器保険適用希望書作成ができること
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発経験 ■臨床研究もしくは特定臨床研究のモニタリング及び立ち上げ~クローズの経験 ■臨床開発モニター及びマネジメント経験 ・モニタリングリーダー経験 ・スタディマネージャー経験 ・CRO管理及びコ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在3...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験