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powered by   2024/03/27 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

開発薬事

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

滅菌業務スペシャリスト

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の滅菌化対応(包装・滅菌方法の提案、各種バリデーションの計画・実施・報告書作成)における主担当者として職務を遂行して頂きます。 ■医療機器の包装、滅菌方法の企画提案 ■包装・滅菌バリデーションの計画・実施・報告書作成 ■各...
求める経験 ※証明写真付きの履歴書をご用意ください。 【必須要件】 ■滅菌バリデーションの知識・対応経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質管理経験者 ▼ISO13485の知識・対応経験をお持ちの方

事業推進担当者(グローバル)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・当社の海外グループ会社(IT、ヘルスケア、製薬業界向けのアウトソーシング事業を展開)との連携窓口 主に欧州の製薬メーカーや医療機器メーカーの案件に関する連携対応※イギリス、アイルランドへの出張あり ・当社と業務提携して...
求める経験 【必須要件】 ・臨床開発経験(職種は問わず) ・英語スキル:ビジネスレベル (読み・書き・スピーキングの実務経験) ・一定の期間海外に赴任できる方(数週間~1年以内)

サプライヤ品質担当【未経験可】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 賞与:年2回支給(6月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品...
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■IS...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 920 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国(510K)の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国(PMA)の薬事申請経験 ▼高...

品質保証部長候補【千葉工場】

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勤務地 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 850 ~ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部...
求める経験 【必須要件】 ■理系バックグランド ■QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上

PV Specialist【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 510 ~ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 (受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC) ■英語の文書に抵抗感がない方
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 550 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方(CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等) ・医療機関での実務経験をお持ちの方(薬剤師、看護師、臨床検...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため...
求める経験 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

試験監査

社名非公開 閲覧済み
勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 1000 万円 賞与:年2回(夏冬) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 1) GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務   社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 2) 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査   国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査
求める経験 【必須要件】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業(製薬メーカー)の研究所又は非臨床試験受託施設(CRO)におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験 【歓迎要件】 ...