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powered by   2024/03/27 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

臨床評価・安全管理業務担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【仕事の内容】  市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化する...
求める経験 【必須要件】 ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ※ご経験等によりご相談に応じます。 ■想定月給:24万円 ~ 31万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 樹脂材料研究(コーティング材料の開発)に携わっていただきます。 【具体例】 ■新素材、プロセス開発業務 ■樹脂(高分子)、材料開発(塗料、インク、接着剤、レジスト等)
求める経験 【必須要件】 ■有機化学の材料開発経験者 ※樹脂、塗料、インク、接着剤、レジスト等 ■将来的な転勤が可能な方(当面は無)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■米国・欧州臨床試験のIDE・IND・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析(Gap Analysis)と対策立案 ■CRO等との申請作...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力(メールでのやり取り、Web・リアル面...

Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 (国内薬事、海外薬事どちらも可) ■PMDAとの折衝経験 ■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ■海外開発元との...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:メールビジネス以上 ■下記いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・グローバル治験のご経験 ・リードモニターで治験に携わった経験 ・スタディーマネージャーやPMの経験
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の品質保証業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の品質保証経験 ■読み書きレベルの英語力 【働き方】テレワーク可能です
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の品質保証業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種...
求める経験 【必須要件】 ■品質管理もしくは品質保証のご経験(業界不問) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療業界の就業経験
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集(海外製造元とのコレポン) ・申請書作成 ・...
求める経験 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話) が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス(3)経験者 ▼マネジメント経験者

薬事担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <具体的には> ■受託業務における厚生労働省(医薬品医療機器総合機構を含む)との薬事手続き業務 ■治験国内管理人業務における治験相談や管理に関する業務 ※将来的には、メディカルライティング業務、安全性情報管理業務などの経験を積むこ...
求める経験 【必須要件】 ■薬事の実務経験2年以上 【こんな経験の方求めています】 ・開発戦略の経験者(PJに落とし込んだ経験など) ・試験計画の対面助言の経験者 ・実施計画書の作成の経験者