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powered by   2024/04/24 更新
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医療機器 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器業界における安全管理・市販後品質対応経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器に関するリスクマネジメント経験 ▼品質工学の知識

開発部 臨床開発業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは、生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していな...

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

医療機器の安全管理業務(GVP)

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勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...

品質保証(大阪)

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 ※ご経験等によりご相談に応じます。 ■想定月給:24万円 ~ 31万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性が...
業務内容 品質管理( デバイス部門 )をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 医療機器(ガイドワイヤー等)用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器(国内向け)の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評...
求める経験 【必須要件】 ■品質管理または品質保証業務経験 【歓迎要件】 ▼英語での業務経験 ▼医療機器メーカーでの業務経験 ▼ISOまたは薬機法の知識
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの共同開発に関するプロジェクトマネジメント業務(開発のタイムラインや戦略実行の進捗管理) ・製薬企業との協業案件の獲得 ・バイオ医薬品や低分子医薬品などに関する製薬企業パート...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業または医薬品製造受託企業において、下記経験の(1)か(2)いずれかを3年以上有すること (1)ライフサイエンス領域におけるマーケティングまたは事業開発、業務提携の経験   (2)医薬品または医療機器の開発経験

医療機器品質保証

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の品質保証業務 ■ISO13485準拠対応 ■薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート (国内だけでなく海外展開対応を含みます)
求める経験 【必須要件】 ■医療機器品質保証経験(3年以上) ■薬機法及び関係省令に関する業務経験 ■英語スキル(メール、日常会話レベル) 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です) ▼国内だけ...

品質保証(病理診断医療機器)

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 グループ会社(国内、海外)のQuality Management System(QMS)の標準化や海外法規制対応を俯瞰して行う業務。 ■グループ会社のQMSプロセス、手順の標準化 ■是正処置・予防処置の運用と継続的な製品品質改善 ...
求める経験 【必須要件】   ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) (電子メールやオンライン会議による海外グループ会社・代理店との連絡・会議の対応、海外法規制対応) ■メーカーでの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ▼ISO13...

医療機器安全管理

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き(メールや手順書) 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス