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powered by   2024/03/27 更新
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医学 に該当する転職・求人一覧

薬事臨床開発

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 440 ~ 685 万円 予定年収は諸手当、20時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ■海外申請用臨床評価 ■医療機器の臨床試験 (準備~クロージング)
求める経験 【必須要件】 ■理系学部卒業 ■英語の使用に抵抗ないこと 【歓迎要件】 ▼医療機器、または医薬品の薬事申請経験、または臨床開発経験 【履歴書について】 ・履歴書には高校以降の学歴を記載してください。 ・履歴書には志望理...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 522 ~ 800 万円 ※経験・能力に基づき異なります。予定年収には賞与も含まれます。 ※年収例 ※基本給与+住宅手当【東京】+扶養手当の場合(残業手当を除く)32歳(大卒・子供1人扶養)月収:388,180円(基本給:307,...
業務内容 【職務内容】 ■国内外薬事申請に関する業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器(IVD)) ・根拠資料に基づいた当局提出資料作成、確認、提出、審査照会等対応 ・規制当局提出資料と根拠資料の信頼性調査(日英含む) ■IVDの市販後安全管...
求める経験 【必須要件】 ■以下いずれかの経験 ・国内外薬事申請業務(体外診断用医薬品/医療機器/医薬品) ・研究開発業務(体外診断用医薬品/体外診断用機器) ■英語中級:日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける 【歓迎要件】 ・中国語...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ・オンコロジー領域のメディカルアフェアーズ活動として、これまで推進してきた臨床研究で得られたエビデンスの情報発信に加えて、Key External Expert(KEE)との科学的交流やHealth Care Profess...
求める経験 【必須要件】 ■がん領域の基礎知識 ■がん領域での臨床試験または臨床研究の知識 ■乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験 ■英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議...

デジタルヘルス/HaaS* 臨床開発担当

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等 ・臨床視点での製品開発計画お...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい) ■医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力 ■現在の医療に課題...

PMS Project Manager【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管...
求める経験 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 (CRA、DM、PV、統計解析など) ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 (プロジェクトマネジメント未経験可) ■CRO/製薬メーカ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 (担当者の期中転出に伴う募集) 【職務内容】 ・薬機法およびQMS...
求める経験 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験(品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など) ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 (薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 1000 万円 ※上記ご年収に別途手当が加算されます 【モデル年収】30歳 600万円 / 35歳 800万円 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(受託製造会社含む)で、(バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、)特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの(1)バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証(2)再生医療等製品製造業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与(年額給与の10%をTarget)を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ...
求める経験 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)