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powered by   2024/03/27 更新
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品質管理 に該当する転職・求人一覧

医療系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドインテック 閲覧済み
勤務地 東京都 ※関東の企業様が配属先となります。(東京・千葉・埼玉を中心とした関東地区)
年収 年収 350 ~ 700 万円 ■年2回(7月・12月)■昇給年1回(2月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「医療系研究開発職【関東/経験者】」のポジションの求人です ◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験 ■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等 を用いての理化学試験及びデータ解析 ■日・米・...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■研究開発、品質管理、分析業務等の理系職種のご経験をお持ちの方 ■関東エリア内で転居可能な方 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、...

バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務

協和キリン株式会社 閲覧済み
勤務地 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務」のポジションの求人です ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方 ■欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ■英語:日常会話レベル(目安TOEIC700点以上) ※「社員一人ひと...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ...
業務内容 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【職務内容】 ■QMS書類の維持管理 ■規格改定時の設計への反映確認 ■書類手順通りのフローになっているかの確認 ■品質マニュアルに則っているかの...
求める経験 【必須要件】 ■メーカーでの品質保証の経験 ■ISO9001の経験、知識 【歓迎要件】 ■QMSに関する知識(医療機器出身) ■監査対応 ■英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため

デジタルヘルス/HaaS* 臨床開発担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)、HaaSソリューション・サービスにおける臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等 ・臨床視点での製品開発計画お...
求める経験 【必須要件】 ■臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい) ■医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力 ■現在の医療に課題...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 (担当者の期中転出に伴う募集) 【職務内容】 ・薬機法およびQMS...
求める経験 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験(品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など) ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 (薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ...
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 1000 万円 ※上記ご年収に別途手当が加算されます 【モデル年収】30歳 600万円 / 35歳 800万円 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社(受託製造会社含む)で、(バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、)特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの(1)バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証(2)再生医療等製品製造業...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与(年額給与の10%をTarget)を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質&ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ...
求める経験 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力(読み書きレベル) ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須(2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界での業務経験 (薬事申請未経験からチャレンジできます)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス(2)~(4)での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験