品質保証部門/QMS担当（文書管理） 社名非公開
| 職種 | 品質保証部門/QMS担当（文書管理） |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【期待する役割】 医療機器メーカーの当社にて、今後の海外展開強化に向け、高度管理医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善等をご担当いただきます。 【職務内容】 ■QMS手順書の作成/維持管理 ■QMS運用改善/教育に関する業務 ■査察対応（日本、韓国、米国[予定]、認証機関） 【募集背景】 今後自社製品の海外輸出を強化するため、品質保証の重要性が高まっており、増員での採用。品川本社や他拠点（小山/市原）とも連携しながら、よりよいQMS体制の構築を行い当社のビジネス拡大に品質面から貢献することがミッション。 【組織構成】 品質保証部 品質文書管理課（正社員7名、パート社員1名） 本社（東京都品川区）、戸田ファクトリー（埼玉県戸田市）、小山ファクトリー（栃木県小山市）、市原ファクトリー（千葉県市原市）の4拠点で1つのQMSを運営しています。 他拠点と連携を図りながら活動していますので、社内外の利害関係と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力が必要になります。 【入社後の育成】 OJTに加え、製造現場の見学や体験等の研修を予定。 【キャリアパスについて】 将来の責任者候補としての活躍を期待。また、社内他部署への異動希望を出せる制度もあり。 【当社の魅力】 プライム上場の医療機器メーカー兼商社として、循環器系医療機器において国内シェアトップクラスの製品を数多く持ち、安定と成長を両立。中途入社者約8割、業界外からの入社者も約5割となっており、風通しがよく裁量権を持ってチャレンジできる社風です。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証経験者（3年以上） ※異業種の経験者も歓迎です。（食品、化粧品、自動車、航空業界など） 【歓迎要件】 ▼ISO9001/13485の知識や経験 ▼MDSAPやFDAの査察対応経験 ▼査察対応経験、内部監査員経験 ▼英語に抵抗感がない方 |
| 勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 500 ～ 800 万円 ※賞与年2回 ※別途時間外手当有 ※経験・スキルに応じて給与設定します。（社員平均年収：827万円 平均年齢39歳） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始、有給休暇（入社時に最大10日付与（入社月により変動）、フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能）、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）、看護・介護休暇等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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