原薬の品質管理（QC）業務 ※品質管理副責任者候補 大鵬薬品工業株式会社
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
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| 勤務地 |
埼玉県
児玉郡神川町大字元原200-22埼玉工場 |
| 職種 | 原薬の品質管理（QC）業務 ※品質管理副責任者候補 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展開しています。 |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「原薬の品質管理（QC）業務 ※品質管理副責任者候補」のポジションの求人です ■同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 今回、原薬の品質管理（GMP分析試験業務）を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施： 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験 ■理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識 ■3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ■国内査察対応の経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼海外査察対応の経験 ▼英語力（海外対応の業務有り） ▼LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験 ▼理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 原薬の品質管理（QC）業務 ※品質管理副責任者候補 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） ◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★ その他にもOTC薬品事業（チオビタドリンクやソルマック等）も展 |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1963年 |
| 従業員数 | 2159 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 事業内容 |
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア（国内シェア25%:経口剤は80%）を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。 ◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10% |
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