【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者 社名非公開
| 職種 | 【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般をお任せします。 ・開発品の治験薬GMP管理 ・開発センターのハード（GMP管理下での製造機器、分析機器、製造施設）・ソフト（それらの運用を管理するシステムやGMP組織下での管理者やSOP作成など）のGMP管理 ・開発品の申請資料の信頼性保証 ・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ・製造や試験の委託先評価（監査を含む） ・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） ・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 ※サプライヤーや委託先の監査などは頻度としては少ないですが、開発する品目の状況によって要する時間や負荷は変わりますので、幅広く上記業務に携わっていただきます。 【組織構成】研究開発本部 開発QA部 18名在籍しております。 男女比7:11 【募集背景】 社内異動に伴う欠員補充です。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方 ■品質保証業務に興味がある方 ■GMPの知識がある方 ■中級以上の英語力 【歓迎】 ▼QAまたはGQPの実務経験 ▼治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ▼国内外の監査または査察の受審経験 ▼原薬または製剤工場での実務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:40～17:20 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/30-1/4）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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