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品質保証|製品の品質保証業務、工場内の品質システム維持・管理業務等(課長候補)【山梨/中央】 株式会社グッドマン

掲載開始日:2024/12/10
更新日:2024/12/11
ジョブNo.10322687
職種 品質保証|製品の品質保証業務、工場内の品質システム維持・管理業務等(課長候補)【山梨/中央】
社名 株式会社グッドマン
業務内容 【業務内容】

▽以下業務の内いずれか、または複数。また、管理職になった際は以下のマネジメント業務。


(1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)

(2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)

(3)仕入れ先の監査、工程監視業務

(4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務

(5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務

(6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務

(7)計測機器、設備の校正・点検管理

(8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務

(9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験    他



■カテーテルとは:

医療器具の1つです。

心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。

画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。



■当社の魅力:

・自社開発力の高さ…Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。

海外のユニークなアイディアや技術を有するスタートアップの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。



・働きやすい就業環境…当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。



■当社の特徴:

心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。

独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。

更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
求める経験 【必須要件】

・製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者



【歓迎要件】

・英語できれば尚良し

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者

(品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)

・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方

・QC七つ道具、統計学の基礎知識
のある方

・製造、検査工程の管理経験のある方

・高分子や光学、高周波に関する知識のある方

・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者



【求める人物像】

論理的思考ができる方、コミュニケーション能力のある方
勤務地
山梨県中央市中楯801番
年収 420万円 ~ 750万円
■通勤手当
■住宅手当
■家族手当
■残業手当
■皆勤手当
勤務時間 9:00~17:45
休日・休暇 ■完全週休2日制、祝日年末年始休暇
■慶弔休暇
■年次有給休暇
福利厚生 ■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■社員持株会制度
■育児休暇制度
雇用形態 正社員
選考プロセス 書類選考→SPI試験→一次面接→最終面接

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