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【東京】医療機器メーカー 品質保証(設計品質)担当_チームリーダー候補/スペシャリスト HOYA株式会社 PENTAXライフケア事業部

掲載開始日:2025/03/17
終了予定日:2025/07/23
更新日:2025/05/23
ジョブNo.245155
企業名 HOYA株式会社 PENTAXライフケア事業部
年収 500万円 〜 900万円
勤務地
東京都
職種 【東京】医療機器メーカー 品質保証(設計品質)担当_チームリーダー候補/スペシャリスト
業種 半導体・電子・電気機器業界の品質保証(電気)
ポイント 【東京】医療機器メーカー 品質保証(設計品質)担当_チームリーダー候補/スペシャリスト
正社員 転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務

募集要項

仕事内容
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。
具体的には下記業務をご担当いただきます。


画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)

プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進

設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・
維持管理

R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応

海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務 等


ポジションの魅力
医療用内視鏡という低侵襲な医療機器を担当業務により安全にして提供し、全世界に人々の健康と安全に貢献できるお仕事です。設計開発・
製造を日本のみではなく欧州やアジア諸国でも行っており、グローバルなキャリア形成が可能な環境です。


事業概要/製品概要
PENTAXライフケア事業部は、医療用内視鏡を扱う事業部です。日本国内にある生産設備およびグローバル本部に加え、世界各地に研究開発、販売、サービスの拠点...
求める人材 【必須】

医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験(3年以上)

医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識

英語スキル(Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル)

【歓迎】

サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IEC62336-1)に関する知識

医療機器の設計管理プロセスの構築・
維持管理の経験

【求める人物像】
製品開発業務にあたり、異なる担当領域間で相互に協力しながら問題点/課題を解決する中で、広く設計者としての視点を持ち、積極的に関係者と議論し業務を進めていける方

給与・待遇

給与 500万円~850万円
※年収はご年齢、ご経験によって決定いたします。
年功序列の制度をとっておらず、実力次第で評価されます。
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 【東京】医療機器メーカー 品質保証(設計品質)担当_チームリーダー候補/スペシャリスト
待遇・福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険、社員持ち株制度、団体生命保険、確定拠出年金制度、財形貯蓄、保養施設通勤手当

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、チャレンジ休暇

その他

選考プロセス 面接2回、書類選考⇒一次面接⇒最終面接

企業情報

企業名 HOYA株式会社 PENTAXライフケア事業部
設立 1944年8月
従業員数 36795名
資本金 62億6400万円
売上高 5479億2100万円
事業内容 【主な取扱い商品】国内初の光学ガラス専門メーカーとして昭和16(1941)年に創立。
「情報・通信分野(エレクトロニクス)」 半導体用フォトマスク・マスクブランクス、液晶用フォトマスク・液晶部品
HDD用ガラスディスク 情報・通信(映像) 光学レンズ・光学ガラス材料、デジタルカメラ・交換レンズ、デジタルカメラモジュール、微小レンズ、各種レーザー機器、特殊光学ガラス 、「ライフケア(ヘルスケア)」メガネレンズ、コンタクトレンズおよび付属品「ライフケア(メディカル)」 医療用内視鏡、白内障術後用眼内レンズ、アパタイト製品(人工骨) その他 システム構築、ソフト開発

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

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