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【QAメンバー】細胞療法研究開発センター技術員 品質保証メンバー  /  公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

ジョブNo.NJB1096309
職種 【QAメンバー】細胞療法研究開発センター技術員 品質保証メンバー
社名 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質保証業務
・品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語)
・関連文書の作成・管理(英語、日本語)
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
求める経験 <必須な経験・スキル等>
・バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上
・製薬会社もしくは医療機器関連企業において、GMP、GCTPあるいはGQPに準じた以下の品質保証業務のうち、複数業務について主体的に従事していた経験(3年以上必須)
変更管理、逸脱対応、バリデーション、出荷判定、文書管理、メーカーとの取り決め、
 委託先管理、等
※複数業務についての経験がない場合でも「変更管理」「GMP教育」
「品質試験データチェック」「製造記録チェック」についていずれか一つの業務の
スペシャリストであれば可(3年以上の経験は必須)

・英語の取扱い説明書、手順書が読め、簡単な英文が書ける程度の語学スキル
・Word、Excelを用いたデータのまとめと報告書作成
・良好なコミュニケーションスキル
・CPC内での規則を遵守できること(例:CPC内は化粧、ネイル不可)
・薬剤(消毒用アルコール)に対するアレルギーがなく、皮膚が弱くないこと
・心身ともに健康なこと

<望ましい経験・スキル等>
・ビジネスレベルの英会話
・英語での報告書(レポート)作成
・喫煙者でないこと
・ペット飼育者でないこと
語学力 英語力:初級
勤務地
兵庫県
年収 700万円 - 900万円
雇用形態 有期雇用

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