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品質保証部長

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事...

コンサルタント/医療情報分析コンサルタント/電子カルテ等 
(600万円〜1000万円)

データヘルス改革の実現に向けて、官公庁・各種研究者との共働を通じ、各種新規ビジネスの立上げ、システム化を実施するとともに、医療情報のもつポテンシャルを最大限活用したビジネスモデルの立案、PoCの実施、ビジネス化を実現していただきます。

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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 バイオ事業部【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情...
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勤務地 兵庫県
業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...

QAエンジニア

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【主な仕事内容】 ・アンギオ製品の導入と品質管理 (海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保) ・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施 ・薬機法・ISO13485に...
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...

工場よりQA

外資系医療機器メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 MR、医療関係者、患者など、社内外顧客からの製品に関する問い合わせ、意見、クレーム等の入電に対し回答、相談、提案のサービスを行う。 サービスを通じ、自社製品の適正使用を推進、顧客満足を維持し、会社認知の向上に貢献すると同時...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...

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ポジション名/募集企業 コンサルタント/医療情報分析コンサルタント/電子カルテ等
年収 600万円〜1000万円
職務概要 データヘルス改革の実現に向けて、官公庁・各種研究者との共働を通じ、各種新規ビジネスの立上げ、システム化を実施するとともに、医療情報のもつポテンシャルを最大限活用したビジネスモデルの立案、PoCの実施、ビジネス化を実現していただきます。
このような方におすすめします 【必須要件】コンサルティング又はシステムエンジニアの経験(5年以上) ※医療情報の分析、コンサルティングを実施した経験、ビジネスモデルの検討からビジネスの立ち上げまでを行った経験がある方は優遇いたします。 【職務の魅力】データヘルス改革実現のための重要ファクターである全国悉皆データを保有するシステム基盤の構築にかかわることができます。上記を通じ、社会課題に対する貢献を行うことが可能です。

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