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powered by   2024/03/29 更新
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品質管理 に該当する転職・求人一覧

薬事担当者※AI×医療ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス(2)以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 500 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ■安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ■安全性情報に関する症例報告書の作成 ■安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ■...
求める経験 【必須要件】 ◆英語力(TOEIC700点以上) ◆社会人経験3年以上 上記に加えて、以下該当する方 ・有資格者 (薬剤師、獣医師、看護師、臨床検査技師等) ・翻訳経験 ・臨床開発業務の経験 ・理系(バイオ、医療、生物学...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。  【具体的には】 ■臨床開発(GCP)など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。
求める経験 【必須要件】 ■QC業務経験(目安1年以上) 【歓迎要件】 ▼ワークライフバランスを大切したい方 ※社員の皆様が優しく働きやすい環境です。 同社から2名の配属予定で、仲間と?緒に働けます? ※カジュアルにお話を聞きたいと...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。  【具体的には】 ■臨床開発(GCP)など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 ■QC、SOP作成、治験関連文書管理(eTMF)
求める経験 【必須要件】 ■QC業務経験(目安1年以上) 【歓迎要件】 ▼内勤モニターの経験者歓迎 ▼臨床開発モニターの経験者歓迎 ※カジュアルにお話を聞きたいという方は企業人事とのカジュアル面談もお受けしております。
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。 ・グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。 ・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・...
求める経験 【必須要件】 ■マーケティング戦略立案・実行 ■上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画と実行 ■海外拠点との協働(特に新興国を中心とした市場の経験) ■英語:TOEIC800点以上かビジネスレベル英語
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 470 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。 開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポー...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の開発、品質保証、臨床開発、または薬事業務において3年以上の実務経験 ■英語力(読み書きレベル/英語文献調査と文献読解の経験)

メディカルライティング 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 メディカルライティング業務全般をお願い致します。 【具体的には】 ■治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)のライティング ■市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請...
求める経験 【必須要件】 ■治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書(日・英)のライティング経験(5年以上) ■科学的かつ論理的な文章の作成能力(データを正確に理解し、文章に反映できること) ■GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ■英語力...

MW(メディカルライティング)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ・年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月   40歳例 月収48万円 、年収576万円  ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集(海外製造元とのコレポン) ・申請書作成 ・...
求める経験 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話) が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス(3)経験者 ▼マネジメント経験者
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 会社の戦略方針として、医療・医薬品の臨床開発や品質管理の市場開拓を推進しています。ビジネス加速のため、日本及び海外のSales部とCS部を横ぐしで連携し、見える化・数値化を推進する組織として「事業企画部」を新設します。新組織を立ち上げ、Sa...
求める経験 【必須要件】 ■法人向けビジネスのセールス、CS、企画職リーダーとして成果を出した経験 ■日常会話レベルの英語 ■マネジメント経験(3名~) 【歓迎要件】 ■コンサルティング経験 ■医療・医薬業界の経験 ■SaaS業界の経...