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非臨床試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

SPU プロジェクトマネージャー

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 PDT製品の日本における国内開発に関して、プロジェクト推進のため主に以下の業務についてプロジェクトリーダーとともに国内外、社内外のステークホルダーを取りまとめるプロジェクトマネジメント業務 ・開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定...

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする ■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequir...

in vivo 薬効薬理研究員

新しいモダリティで創薬を目指すベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・in vivo薬効薬理試験実務 ・CROと協働したGLPデータ取得 ・共同研究先アカデミアとの研究推進 ・治験申請書類の作成、PMDA相談(ご...
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勤務地 神奈川県
業務内容 1.Bioinformatics:(1)次世代シーケンサーなどのオミックス、(2)臨床情報、(3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Sys...

臨床開発t担当者

バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般 下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。 ・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成 ・臨床試験の...

研究員:薬物動態研究

準大手製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 当社前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した薬物動態研究の担当をして頂きます。

生物統計担当者

大塚製薬株式会社
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勤務地 大阪府 徳島県
業務内容 ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およ...
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勤務地 東京都
業務内容 育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・...
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勤務地 東京都
業務内容 ・リサーチ、マーケティング業務 ・KOLマネジメント ・産学共同研究(臨床・非臨床研究)の企画・推進 ・臨床開発のプロジェクトマネジメント業務(治験タイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント含む) ・販促学術イベン...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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