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臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...
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勤務地 東京都 京都府 大阪府 兵庫県
業務内容 =企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます= ■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにて臨床試験におけるSite Activation SpecialistまたはIn House CRAとしての業務をお任せいたします。 ※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せい...

Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、P...

Start Up Lead (SSU)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 PRA Japanにてグローバルまたはローカル試験におけるStart Up Lead業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・プロジェクトチームと協力して臨床試験の候補となる施設を検討及びリスト作成 ・秘密保持契約の作成及びプロジェ...

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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業務内容 臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationと...
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業務内容 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ・治験契約書の作成補助 ・治験の各種マイルストーン...
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業務内容 臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。 臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクションをご担当いただきます。 プロジェクト...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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