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統計解析担当者

Meiji Seika ファルマ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)、承認取得のための当局対応業務 ・製造販売後調査、...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

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勤務地 大阪府
業務内容 ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 兵庫県
業務内容 バイオ事業部【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情...
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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...

臨床開発マネージャー

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) 臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) 社内進捗報告 KOL、大学・医療機関対応 部下のマネジメント
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勤務地 東京都
業務内容 【職務内容】 治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等) 【今般採用者のキャリアパス計画】 治験薬の供給管理を担当する組織に所属...
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勤務地 埼玉県
業務内容 職責(JOB SUMMARY): 注射剤ラインの業務における工程副責任者である 。 注射剤工程副責任者として、計画的に実施できるように生産計画を作成及び進捗管理を行う。 工程全般、設備、人員配置、生産計画を管理する。 主な責任・役割(...

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