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GQP に該当する転職・求人一覧

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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の ・品質コンプライアンス、品質システム、品質保証のいずれかの業務をお任せ致します。 ※ご経験と希望を踏まえて決定予定 【コンプライアンス】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務の...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

安全管理業務担当者

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務 ・行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務 ・医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ ・GVP業務に関するGlobalの関係部門と...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 東京都
業務内容 協和キリン株式会社の100%子会社である協和キリンフロンティア株式会社に出向していただくこととなります。 協和キリンフロンティアにて医薬品等安全管理責任者兼安全管理グループ長として、 安全管理業務全般のPDCAをお願いします。 ・PV計...
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勤務地 大阪府
業務内容 GQP業務全般 ・品質情報の対応・社内外との交渉業務 ・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務 (調査、取決め、変更・逸脱管理等) ・その他GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等) ※将来的に業務内容が変更となる可能性があり...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...
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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...

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職務概要 業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…
このような方におすすめします 前臨床・臨床試験など医薬品開発における資料作成の実務経験を3年以上お持ちであり、海外とのメディカルライティング業務に積極的に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 社員のワークライフバランスの維持に全社的に取り組むなどと、社員が長期にわたって活…

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