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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...

病院向けコスト削減コンサル【電子カルテ】 
(600万円〜900万円)

医療法人へのソリューション営業担当として、病院のコスト削減プランなど経営改善の提案をお任せします。 今後電子カルテに関する企画・改善や自社での電子カルテの開発なども進めており、電子カルテに関する知見のある方を募集致します。

QAエンジニア

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【主な仕事内容】 ・アンギオ製品の導入と品質管理 (海外から輸入される医療機器等の新製品及び変更品の導入・品質確保) ・製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施 ・薬機法・ISO13485に...
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勤務地 東京都
業務内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、...

工場よりQA

外資系医療機器メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケ...
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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■職務内容 MR、医療関係者、患者など、社内外顧客からの製品に関する問い合わせ、意見、クレーム等の入電に対し回答、相談、提案のサービスを行う。 サービスを通じ、自社製品の適正使用を推進、顧客満足を維持し、会社認知の向上に貢献すると同時...
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勤務地 兵庫県
業務内容 バイオ事業部【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情...

CMC分析研究員

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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...

QMSスペシャリスト

株式会社リモハブ
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医療機器(クラス1~2)安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理などQMS業務全般 ・品質マネジメントシステムの改善 ・ISO13485規格認証取得や業許可の維持・運営、また、設計管理QMS...

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