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勤務地 島根県
業務内容 【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、 バリデ...

【希少案件】メディカルライター/CRO 
(800万円~)

業界注目のCROにて、国内外の大手~ベンチャー製薬メーカーに代わって治験・製造販売後臨床試験等に関する資料作成(試験実施計画書、治験計画届など)や承認申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料など)に携わって頂きます。 外資系製薬メーカーからの引き合いが増えていることから…

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勤務地 兵庫県
業務内容 バイオ事業部【GMP 品質保証:医薬品原薬および中間体・機能性材料】 受託研究開発から製造までを行っていただきます。 【業務詳細】 ・製造の作業記録の照査 ・GMP 手順書の作成 ・スタッフの育成、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情...

総務(法務業務担当)

ベンチャー企業
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勤務地 広島県
業務内容 ・契約書の作成・確認・修正(主幹部門との協議) ・規程の作成・確認・改訂(主幹部門との協議) ・文書管理(主に社内の秘密情報の管理・整理) ・知的財産権に関する業務(データの更新、年金の納付、書類のファイル・整理) ・職務発明委員会の運...

電気回路設計

大手医療機器メーカー
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■配属先の主業務内容 ・自社製品のハードウェア開発、維持・改良設計業務 ■任せる主業務と詳細 ・仕様検討→電子回路設計→試作品製造・組み立て→デバッグ→試作品評価(安全性試験、EMC試験、環境試験など)→工場への生産移管までをご担当い...
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勤務地 東京都
業務内容 モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。 ・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露 応答解析 ・承認申請資料 C...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 東京都
業務内容 医療IT製品のデジタルマーケティング担当 年収:500?860万円

監査【関西窓口】

EPクルーズ株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ◇臨床研究、医師主導治験の監査 同社で受託する臨床研究等の試験が、臨床研究法その他の関連法規制や試験実施計画書に従って倫理的および科学的に実施されているかどうかを、独立した立場から評価する業務です。 CROや実施医療機関の監査では、臨床...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 同社受託の臨床研究/医師主導治験に関わる文書(プロトコルや治験届、総括報告書作成案、論文など)のライティング業務 ※同社はEPSホールディングス所属、臨床研究/医師主導治験を専門で受託しているCROになります。臨床現場で役に立つ信頼...

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