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SOP作成 に該当する転職・求人一覧

品質保証

製薬メーカー社内ベンチャー(医療機器)
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勤務地 東京都
業務内容 【担当業務】 ・同社のQMS構築と維持管理(QMS上の各プロセス業務。特にSOP改訂、教育、不適合管理等) ・QMS適合性調査対応(調査準備、資料作成、調査対応等) ・同社製品の品質保証業務(国内製造所の準備、国内保管・出荷業務対応)

(東京都内病院)電子カルテ運用管理 
(600万円〜)

・診療報酬/診療情報管理関係事務 ・医事関係データに基づく経営分析 ・医療法等関係法令に基づく許認可関係事務 ・電子カルテ等の医療情報システムの運用・保守業務及びシステム改修等 を行っていただきます。

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に...

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

(Sr.)Project Leader/Clinical Study Manager (PL/CSM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 PRA Japanにて臨床試験(もしくは製販後)におけるProject Lead業務(主にグローバル試験)またはStudy Management業務(ローカル試験およびグローバル試験)をお任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. ...

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 また、臨...
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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...
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勤務地 東京都 大阪府 鹿児島県
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...
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勤務地 東京都
業務内容 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了...

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