【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす ◎東証プライム上場◎ 日機装株式会社
| 企業名 | 日機装株式会社 |
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| 年収 | 500万円 〜 700万円 |
| 勤務地 |
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
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| 職種 | 【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす ◎東証プライム上場◎ |
| 業種 | 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器／品質管理（QC） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
(No:101397) 【業務内容】 ■透析装置や消耗品など、当社が取り扱う医療機器・医薬品に関するQMS（品質マネジメントシステム）業務をご担当いただきます。 ・海外規制に対応したQMSの運用および他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関による監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計・製造部署の監査を実施 ・SOPの改訂および関連文書の管理業務 ●ご経験に応じて、以下の業務もお任せいたします。 - 組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理 - PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織構成】 ■10名程度のチームで構成されています。 ・能動・非能動医療機器について、国内外の対応を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、幅広い業務や改善活動に取り組むことが可能です |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須スキル・経験】 ■以下のご経験をお持ちの方を歓迎いたします。 ・医療機器のQMSまたは品質管理の実務経験 ・英語力（業務上の使用経験がある方） 【歓迎スキル・経験】 ■以下のご経験がある方は、さらにご活躍いただけます。 ・QSR査察対応経験 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応経験 ・設計経験、技術的な会話が可能な方 【求める人物像】 ■新しいことへの挑戦を厭わず、業務の実行・達成、問題解決のために自ら考え、周囲を牽引できる方を歓迎いたします。 |
給与・待遇
| 給与 |
500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす ◎東証プライム上場◎ |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■資格取得奨励金制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 ■社員寮 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:50～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■創立記念日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇 |
その他
| 選考プロセス | 書類選考⇒1次面接⇒適性検査⇒最終面接⇒内定 |
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| 企業会社特徴 | ■日機装は1953年の創業以来、業績が安定しています。日機装は、私たちの暮らしを支えるインフラ事業や人々の命を守るメディカル事業を通じて、私たちが生活する上で、必要不可欠な製品を世に送り出しています。常に高品質な製品を提供し、各業界からも高い評価を得ています。その結果、常に安定した業績を残し、そして今でも業績を伸ばし続けているのです。 ■1953年に特殊ポンプ工業（株）として設立。特殊な用途のポンプを手がけてきました。国内初の「ボイラ缶水処理」のシステム化、ポンプとモータが一体構造で無漏洩のノンシールポンプなどを開発し、これら「流体制御」技術をベースに、化学工業用特殊ポンプ、火力・原子力発電所の計装制御装置など高いシェアを誇り続けています。 ■「流体制御」技術を医療分野へ応用・発展させ、現在も改良が続けられている「人工透析装置」を開発しています。 ■CFRP（炭素繊維強化プラスチック）を使用した、航空機用ジェットエンジン部品、人工衛星周辺部品などの新規事業分野でも大活躍！ ■日機装の企業理念は“「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する”です。そのため創立以来、常に世界レベルでオンリーワン・ナンバーワンの技術を求め開発し、製品化し、それによって社会のニーズを先取りしてきました。 |
企業情報
| 企業名 | 日機装株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 19694 |
| 資本金 | 65億4，434万円 |
| 事業内容 |
■4つのコア事業 環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。 高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。 【事業内容】 ≪インダストリアル事業≫ ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ≪精密機器事業≫ ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ≪航空宇宙事業≫ ・航空機用部品などCFRP（炭素繊維強化プラスチック）による成形品の製造および販売 ≪メディカル事業≫ ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤などの製造および販売 |
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