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品質保証 に該当する転職・求人一覧

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

【高年収案件】プロダクトマネージャー/大手医療機器メーカー 
(1100万円~)

歯科用放射線診断装置のソフトウェア開発をプロダクトマネージャーとしてご活躍いただきます。 技術構想、応用技術開発、要件定義、上市までのプロジェクト管理の他、5名程度のチームメンバーをプレイングマネージャーとしてリードしていただきます。 また、海外の先端技術の動向について、社内調査グループからレクチャーを受けて、メンバーに共有するな…

薬事スペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器の薬事申請業務 ・PMDA、第三者認証機関との折衝、調整、対応 ・各種国内業態、外国製造所登録の維持と管理 ・保険適用希望書の作成 ・海外製造元からの情報収集・変更情報管理

技術評価

日系製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・海外グループ会社において開発中の医薬品と医療機器のコンビネーション製品、デバイス技術内容を評価・提案し、社内トップマネジメントに妥当性・課題について解説。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。
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勤務地 大阪府
業務内容 ・グローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・新規事業(医療機器等)立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

品質保証MGR

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証のマネジメントポジションです

QMS(マネジメント候補)

日系医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動

薬事申請・評価者:能動医療機器【アセッサー】

テュフズードジャパン株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容 ・医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務 ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務 いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 ...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...

品質保証担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

信頼性保証

大手医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 【業務内容】 ・工程品質の安定化を目標としている部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定し、内容の吟味、活動のリーダーシップをとっていただきます。リスク判断も重要な役割であり、起きた事象に対りてタイ...

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