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品質保証 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて医療機器の薬事関連業務をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器の薬事関連業務 （認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等）を主として実施していただきます。 医療機器のうち電子デバイスに関連す... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※上市製品における業務経験歓迎 【歓迎要件】 ■医療機器の承認もしくは認証取得（一部変更承認等含む）の経験 ■製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験（査察経験等歓迎）... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ◆同社にて、医療機器におけるGVPに係る委託先管理をご担当いただきます。 【入社後まずお任せしたい業務】 医療機器GVP関連業務 （不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等）を主として... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験をお持ちの方 ※外部委託（コールセンター等）側のご経験者も歓迎です！ 【歓迎要件】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験 ■... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■健康補助食品GMPの知識 ■健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験 ■健康食品の安全管理業務の経験 ■普通自動車免許 |
| 勤務地 | 福島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■メーカーでの勤務経験４年以上 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での勤務経験 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 な... |
| 業務内容 | ■品質マネジメントシステム（ISO9001/13485）の管理運用及び外部、内部監査対応 ■事業部内のQMSプロセスの最適化 ■業態維持における手順の最適化と浸透 ■海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ■品質管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器QMS事務局業務経験 ■ISO13485主任監査員経験 ■ISO13485における取引先監査経験 ■ISO13485における顧客による監査対応経験 ■海外グループ会社への監査実施経験 ■海外の会社とのコミ... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査お... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ■英語スキル（監査報告書... |