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工場よりQA

外資系医療機器メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 薬機法・ISO13485・ISO11135等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保・維持改善等をお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケ...

BESSだけを集めた展示場「LOGWAY」の営業(完全反響営業) 
(450万円 〜 1050万円)

BESSだけを集めた展示場「LOGWAY」に来場されたお客様へ、 ログハウスのご提案~受注までを担う完全反響型営業をお任せします。 新規開拓のテレアポや飛び込み等は一切なし。無理な押し売りや価格操作なども不要です。 お客様には、モデルハウスでくつろいだり、薪ストーブで焼き芋を作ったり、 薪割りや畑仕事などを体験したり、BESSでの自由な暮らしを体験してもらいます。 季節を変えて何度も足を運んでもらい、自然とBESSのファンになり契約されるお客様がほとんど。 種をまき、育て、収穫する農業のように、BESSのファンを育てる営業スタイルが他社とは違う当社の特徴です。

医療機器のIFU(Instruction For Use)担当

大手日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理 ・IFUの新規作成/改訂に伴う周辺業務(関係部署との折衝、スケジュール調整・管理) ・業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善 ・IFU関連法規、リスクマ...

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...

【品質管理/保証】管理職候補

世界の『最先端』を支える エレクトロニクス・パーツメーカー
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勤務地 岡山県
業務内容 同社品質部門の管理職候補として従事して頂きます。 【業務内容】 ・新規事業拡大分野における品質保証範囲、期間等、基準の制定 ・完成品及び各工程における歩留りの管理 ・国内・海外顧客から寄せられる問い合わせの対応(製造、技術部門と連携し...
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勤務地 東京都
業務内容 医療用内視鏡メーカーにおいて品質保証(設計管理)を行って頂くポジションです。 具体的には下記業務をご担当頂きます。 ・新製品開発における品質保証(設計管理)業務 ・設計管理に関連する手順の維持及び管理 ・内部監査(QMS GLP)及...
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勤務地 東京都
業務内容 海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。具体的には下記業務が想定されます。 ・海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ・新製品...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■関連する医薬品類(医療用医薬品,一般薬及び医療機器)につき、適宜的確な包装表示を実装させる。 薬機法、通知、局法及び各種基準などの法的要件等を参照し、必要に応じて薬事部門・品質保証部門等と協議して、それらを満たす包装表示を製品に適...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ・ 信頼性保証部 部長の支援:三役における品質保証部門の管理監督(武田薬品及び日本製薬),安全管理及び市販後調査部門の管理監督,製造販売業許可及び三役体制の管理(武田薬品)等 ・ 武田薬品三役体制及び総括製造...

規制申請職務スタッフ(薬事)

日系医療機器メーカー
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勤務地 新潟県
業務内容 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 ・具体的には、法規制対応にそった承認申請対応を行って頂きます。 (申請製品レベル3~4、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等) ・...

規制申請スタッフ

日系医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 【仕事の内容】 国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 BESSだけを集めた展示場「LOGWAY」の営業(完全反響営業)
年収 450万円 〜 1050万円
職務概要 BESSだけを集めた展示場「LOGWAY」に来場されたお客様へ、 ログハウスのご提案~受注までを担う完全反響型営業をお任せします。 新規開拓のテレアポや飛び込み等は一切なし。無理な押し売りや価格操作なども不要です。 お客様には、モデルハウスでくつろいだり、薪ストーブで焼き芋を作ったり、 薪割りや畑仕事などを体験したり、BESSでの自由な暮らしを体験してもらいます。 季節を変えて何度も足を運んでもらい、自然とBESSのファンになり契約されるお客様がほとんど。 種をまき、育て、収穫する農業のように、BESSのファンを育てる営業スタイルが他社とは違う当社の特徴です。
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