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品質保証 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 ■賞与年1回 3月支給※会社業績による 予定年収は賞与（年額給与の10％をTarget）を含んだ金額となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ポジションは、以下の責任を有しております。 -ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス -品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う -製品出荷の支援 -品質マネ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質業務の経験2年以上 ※業界不問 ■英語力（読み書きレベル） ■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること ※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せ... |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 賞与1.2か月分です。 月次給与は年俸を13.2分割した額になります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ■品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション ■サプライ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上） ■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上） ■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・... |
| 勤務地 | 福島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■メーカーでの勤務経験４年以上 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での勤務経験 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 1000 万円 550万円（基本給309,000円） 650万円（基本給382,000円） 800万円（基本給439,000円） ＊上記処遇は参考であり、給与詳細は経験・能力等を考慮の上、適宜決定いたします。 な... |
| 業務内容 | ■品質マネジメントシステム（ISO9001/13485）の管理運用及び外部、内部監査対応 ■事業部内のQMSプロセスの最適化 ■業態維持における手順の最適化と浸透 ■海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ■品質管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器QMS事務局業務経験 ■ISO13485主任監査員経験 ■ISO13485における取引先監査経験 ■ISO13485における顧客による監査対応経験 ■海外グループ会社への監査実施経験 ■海外の会社とのコミ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 賞与：年2回支給（6月、12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■新規/既存サプライヤの評価 サプライヤ監査（QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系学部卒の方 ■英語力：読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験（医療機器に限らず） ■IS... |
| 勤務地 | 千葉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 850 ～ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。（2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う） ＜品質保証課＞ 製品開発時の品質評価・開発部... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系バックグランド ■ＱＭＳ維持管理、ＩＳＯ関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |