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powered by   2024/03/15 更新
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安全管理 に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都品川区大崎2丁目1番1号
年収 500万円~1000万円 ※年収は経験・スキルにより、決定します。
業務内容 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、当社見解案を作成。(管理データベースに入力) ・見解案の社内承認後、必要に応じて、国内医療機器規制当局(以下、規制当局)への報告書を電子提...
求める経験 ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験(3年以上) 【知識・専門性】品質マネジメントシステム(ISO13485)の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解:初級レベル、電話・商談:...

【宮城県仙台市】管理薬剤師

株式会社セイミ 閲覧済み
勤務地 宮城県仙台市青葉区柏木2丁目3番28号
年収 【年収】450万円~650万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■賞与:年2回(7月、12月)※業績に応じて決算賞与有(9月)■昇給:0.0%~2.1%(年次給)毎年4月改定、ただし50歳以降定額昇給無...
業務内容 【仕事内容】 ■医薬品販売業、医療機器販売業、毒物劇物一般販売業 ・医薬品、医療機器、毒物・劇物、特定麻薬原料等々の受領書確認、出納記録作成等、適正な流通 確保の為の管理 ・各許可、登録に関する変更・申請 ・購入先・販売先の許...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 製薬メーカーなどで安全管理に付随した業務に携わったご経験のある方尚可 【求める人物像】 ・課題に対して真摯に取り組むことができること ・古い慣習にとらわれず、周囲の変...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ...
業務内容 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。(QMSおよびGQP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...

信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS...
求める経験 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用...
求める経験 【必須要件】 ■安全性評価業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる ■目安:TO...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器業界における安全管理・市販後品質対応経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器に関するリスクマネジメント経験 ▼品質工学の知識

医療機器の安全管理業務(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...

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