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安全管理 に該当する転職・求人一覧

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。

【希少案件】開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(800万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

【薬事】

非公開
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勤務地 栃木県
業務内容 【業務内容】 ■薬事申請および維持業務 ■医療機器関連の法規制に関する情報収集 ■ISO13485、第三者認証機関認証取得・維持 ■貿易安全管理規定遵守のための体制整備 ※基本的にはクラス1~2がメインですが、クラス3以降も対応する場...

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

セールス

外資系歯科資材No.1メーカー
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県
業務内容 歯科製品販売代理店・歯科製品販売商店への営業企画提案。 その他展示会・学会への出展対応。セミナー集客・サポート等。 全国の歯科商品販売商店へ営業して頂くため、出張を伴う販売活動になります。出張有(月2~3回程度)
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務 不具合・苦情を含む安全管理情報を収集(国内外)・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。 ・行政当局との良...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】 ■QMS体制の構築・維持・管理 ■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

【管理職候補】品質保証

大手日系医療機器メーカー
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業務内容 ヘッドクォーターとしてグローバルに品質保証業務を行っていただきます。 【具体的に】 ・行政対応、安全管理、薬事申請、海外対応 ・大きな品質問題・苦情処理が発生した場合のハンドリングを行う ・各国の品質問題対応

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...
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業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...

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年収 800万円~
職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
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