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安全管理 に該当する転職・求人一覧

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。

【希少案件】開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(800万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

安全管理責任者

医療機器メーカー
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業務内容 医療機器の安全管理業務 ・安全情報の収集、判断 ・製造元とのコミュニケーション ・ GVP省令及び各国ビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ・安全情報の収集、判断の実施 ・各国法規に従った規制当局への報告 ・薬事サポート業務
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業務内容 ◆薬事関連業務のマネジメント(実務を含む) ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...

安全管理責任者【部長クラス】

医療機器事業【東証1部上場 グループ会社】
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勤務地 徳島県
業務内容 【医療機器の安全管理業務】 ・GVP 省令に基づいた医療機器の市販後の安全管理業務全般  (顧客対応、行政対応含む) ・医療機器の安全性情報の収集(医療機関や・献等からの情報収集) ・安全確保措置の必要性に関する評価、措置の・案・実施

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー
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業務内容 同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。

安全管理

製薬メーカー(医療機器社内ベンチャー)
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業務内容 【具体的業務内容】 ・海外製造所との連携(不具合調査依頼、調査報告書翻訳、各種調整) ・リコールその他、行政報告対応 (厚労省、県庁、海外当局) ・市販後製品の情報管理(国内外文献調査、国内外行政情報検索、報告書作成) ・海外および国内...

Quality Assurance

非公開
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業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

品質保証

セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
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勤務地 東京都
業務内容 国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理

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職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
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