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powered by   2024/04/19 更新
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臨床試験 に該当する転職・求人一覧

【東京】臨床開発 <医療機器>

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼75番地1号
年収 600万円~800万円 ※ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。
業務内容 【具体的な業務内容】 1) 臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ...
求める経験 【必須】 ・ 臨床または臨床開発業務の経験者(3年以上) ・下記いずれかのご経験を有する方 (1) 3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する者 (2) 視能訓練士としての業...

品質保証・薬事<先技研>

株式会社リコー 閲覧済み
勤務地 神奈川県海老名市泉2-7-1
年収 500万円~1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 1)医療機器分野(高度管理医療機器クラスⅢ~Ⅳを想定)で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ...
求める経験 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験(3-5年以上) ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識
勤務地 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上...
業務内容 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション...
求める経験 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 ※残業代は別途全額支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集の背景】 開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーのCMC薬事戦略の策定が求められており、増員として募集。 【職務内容】 バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 次のパンデミックに備え、新規ワクチンの開発を推進する中、規制当局、医師と疾患・予防に関する深い議論ができ、他部門(研究、CMCなど)のプロジェクトメンバーと協業しながら、ワクチンプロジェクトの開発戦略立案業務、臨床試験のオペ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験(概ね3年以上) ■臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ■優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち...

臨床開発部門のファイナンス担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこ...
求める経験 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している) ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール) ■取引先との英文メールでの...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1150 万円 ※年収は同社規定に基づき優遇。 ※当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 なお、経験・スキルに応じて変動の...
業務内容 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される...
求める経験 【必須要件】■下記いずれかに該当する方 ▼医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ▼医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【仕事内容】 PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験...
求める経験 【必須要件】 ■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規...

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