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powered by   2024/04/18 更新
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臨床開発 に該当する転職・求人一覧

【東京】臨床開発 <医療機器>

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼75番地1号
年収 600万円~800万円 ※ご経験、ご年齢を考慮して同社規定により決定いたします。
業務内容 【具体的な業務内容】 1) 臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ...
求める経験 【必須】 ・ 臨床または臨床開発業務の経験者(3年以上) ・下記いずれかのご経験を有する方 (1) 3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する者 (2) 視能訓練士としての業...

品質保証・薬事<先技研>

株式会社リコー 閲覧済み
勤務地 神奈川県海老名市泉2-7-1
年収 500万円~1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回(7月、12月)
業務内容 1)医療機器分野(高度管理医療機器クラスⅢ~Ⅳを想定)で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ...
求める経験 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験(3-5年以上) ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識
勤務地 石川県金沢市北陽台3-1
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当
業務内容 <No.100569> 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の...
求める経験 【MUST】: ・薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験(若ければ薬剤師あってチャレンジしたい方でも可) ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医...
勤務地 京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
年収 410万円 ~ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当
業務内容 臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 【業務内容】 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの...
求める経験 【応募資格】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 【歓迎経験・資格】 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方

品質保証<臨床業務担当>

トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ■...
求める経験 【必須要件】 ■管理職としての実務経験 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上) ■臨床評価そのものか、それに関連する知識(3年以上)? ■英語力:実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)

医療規制対応<医療機器>

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都八王子市石川町
年収 800-1000万円
業務内容 ■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記の役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造販売認証/承認(国内外)に必要な臨床評価プロトコル作成、...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請/臨床開発に関わる実務経験をお持ちの方 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可。医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可。 【歓迎要件】 ■英語コ...

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