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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 ・申請方針の検討・立案 ・資料の収集（海外製造元とのコレポン） ・申請書作成 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語でのコミュニケーション（読み書き/日常会話） が可能な方 ■臨床開発または薬事関連の業務経験 【歓迎要件】 ▼クラス（３）経験者 ▼マネジメント経験者 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1200 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 品川区大崎2-1-1（ThinkParkTower） |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬事申請（医療機器）【東京/住友Gプライム上場機械メーカー】」のポジションの求人です ■職務内容 産業機器事業部が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務 ■配属組織について 産業機器事... |
| 求める経験 | ■必須要件 3年以上の薬事申請関連業務 ■尚可要件 ・医療機器・医薬品の薬事申請業務 ・保険申請業務 ・放射線医療機器に関する知識 |
| 勤務地 | 京都府 綾部市井倉町梅ケ畑20 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 670 万円 ■賞与：年2回（7月、12月／平均年間4カ月を支給） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】」のポジションの求人です ◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療機器・材料の開発 ■開発... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験 |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 ※経営職」のポジションの求人です ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メンバーマネジメントの経験 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ... |
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理シ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上（製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成） ■以下いずれかに当てはまる方 ... |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市北区安井４丁目１－２９ |
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| 年収 | 【月収】28.0万円～32.0万円 程度 【年収】450万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします 【賞与】年2回（計4.0ヶ月分※過去実績 初年度は社内規定による） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ■本社の品質管理部にて薬事申請をメイン業務としていただきながら製品の品質試験業務や 品質保証業務に従事していただきます。 ■薬事申請(規制当局に対する申請業務) ⇒厚労省、PMDA等に自社製品の製造販売許可を申請... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■下記経験をお持ちの方 薬事申請業務経験、品質試験業務経験、品質管理業務経験 |
| 勤務地 | 【東村山製作所】東京都東村山市 |
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| 年収 | 600万-800万 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務(能動機器のご担当)をお任せます。 【業務内容】 ・能動機器(電気が通っている機器)の設計品質サポート ・薬事申請書類の作成 ・規格の改正の際の分析、技術部門への変更点説明 ・検証の内容のチェック、データや報告書の作... |
| 求める経験 | 【MUST】 下記いずれかのご経験 ・設計QA経験 ・機械・電気どちらかの設計経験者 3年以上 【WANT】 ・医療機器の設計経験者 ・品質保証（申請書類作成） |
| 勤務地 | 【東村山製作所】東京都東村山市 |
|---|---|
| 年収 | 600万-800万 |
| 業務内容 | 開発保証部にて品質業務（非能動機器のご担当）をお任せます。 【業務内容】 ・非能動機器（消耗品）の設計QA担当 ・生物学的な安全性の確認（材料評価） ・開発に関わる薬事申請書類の作成 ・設計書類の受け渡し ・規格の改正の際の分析、技術部門... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・樹脂／プラスチック製品の設計経験（おもちゃ・コンタクト・マウスピース・食品容器） あるいは医療機器の品質保証経験（消耗品） 【WANT】 ・材料（化学系）の知識 ・医療機器のご経験 |
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITRON、Linux... |