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GMP関連業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国...

【希少案件】開発エンジニア/大手医療機器メーカー 
(800万円~)

カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…

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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究所にて、研究棟及び事務棟、治験薬製造施設の 設備管理・保守業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■以下施設の設備管理・維持業務  研究棟、事務棟、治験薬製造設備(CTMC及びCPC)といった  建屋の建屋、特に電気・空調・給排水...
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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証本部にて薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ※取り扱い商材は、医薬部外品・化粧品・医療機器・医薬品(これから増加予定)になります。 【具体的には】 ・新規承認申請(FD申請、照会対応、添付資料の作成等) ・生物学...

品質統括部スタッフ

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 海外子会社等の品質管理の指導業務

品質保証部門スタッフ

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務をご担当頂きます】 具体的に ■QMS体制の構築・維持・管理 ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

医薬品工場 品質保証

テルモ株式会社
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勤務地 山梨県
業務内容 【業務内容】 ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証、品質管理 ・治験薬の製造、供給及び品質保証、品質管理 ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査対応 ・薬事申請に対応する分析評価技術の立上げ、安定性試験、資...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】 ■QMS体制の構築・維持・管理 ■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

臨床開発

ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品メーカーにて臨床試験(生物学的同等性試験等)の計画立案、実施、報告書作成。具体的には、以下の業務を担当頂きます。 (1) 治験実施計画書および治験報告書の作成 (2) CRO・医療機関・薬物血中濃度分析機関等との折衝 (3) モ...

GQP業務

医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 本社品質保証部にて下記業務に従事 ・品質情報(クレーム)対応 ・変更管理 ・逸脱管理 ・GMP調査(国内海外の製造所への査察対応)

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職務概要 カプセル内視鏡の他、内視鏡システムの製品設計、開発を主に電気・電子系エンジニアとしてご担当頂きます。 フィールドサービスエンジニアがヒアリングしてきた医療現場での使われ方などを参考に、安全性の高い機器の設計・開発を行って頂きます。 中期的にはリーダーとしてチームを束ねていくことも視野に入れており、関係各所やチームのマネジメントに…
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