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powered by   2024/03/27 更新
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GMP関連業務 に該当する転職・求人一覧

品質保証担当者(GQP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・国内もしくはグローバルでGMP/GDP/GCTPのいずれかの管理 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力...

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

薬事コンサルタント※東京/大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも...
求める経験 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 賞与年2回(6月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレ...
求める経験 【必須条件】※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培...
勤務地 石川県金沢市北陽台3-1
年収 600万円 ~ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当
業務内容 <No.100569> 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の...
求める経験 【MUST】: ・薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験(若ければ薬剤師あってチャレンジしたい方でも可) ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医...
勤務地 千葉県市原市五井海岸
年収 500万円 ~ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■出張手当 ■その他手当
業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ...
求める経験 【必須経験・スキル】 ■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験...
勤務地 豊島区高田3-24-1
年収 固定給制(月給制)/■賞与:年3回(7月・12月・3月)
業務内容 生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査
求める経験 ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■対象:製薬、医療機器、食品、化粧品ほか#(lf)■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■...

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