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GQP関連業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 高崎市萩原町100-1高崎工場 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「バイオ医薬品の開発段階における品質保証・プロジェクト管理」のポジションの求人です ■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務 （変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究のご経験（3年以上） ■英語：読み書きに不自由しない（目安：TOEIC650以上） ※「社員一人ひとりの健康で質の高... |
| 勤務地 | 大阪府 和泉市あゆみ野3丁目2番6号 |
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| 年収 | 年収 400 ～ 550 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員」のポジションの求人です 和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1150 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキ... |
| 業務内容 | 【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関... |
| 求める経験 | ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品・医薬品・医薬部外品・管理医療機器等の品質管理、安全管理等のご経験 ■医薬品GQP、GVP、GMPの知識 ■製造業者等の監査スキル ■読み書きレベルの... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査お... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ■英語スキル（監査報告書... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 テルモ製品における「均質」を達成するため、日本における製造販売業者である本社品質 マネジメントシステムの維持改善を担当するアソシエイトを募集します。 （担当者の期中転出に伴う募集） 【職務内容】 ・薬機法およびQMS... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質に関連する業務経験（品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など） ■医薬品および医療機器の製造に要求される規制・規格等の基本的な知識 （薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ICH Q10, cGMP, 21CFR ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件... |