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勤務地 福島県福島市
年収 <予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~<月給>250,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・能力により決定します。記載金額は選考を通じ...
業務内容 【医療業界経験不問/創業120年を超えるメディカルテクノロジーの世界的リーディングカンパニー/米国のFotune誌の”世界を変える企業”2年連続世界TOP50社に選出/豊富なキャリアパス】当社福島工場では、プレフィルドシリンジ、採血管、培...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:下記いずれかのご経験をお持ちの方・生産技術(工程改善)経験をお持ちの方・工場品質管理(GMP/GQP/QMSなど)経験をお持ちの方※英語力に抵抗のない方を歓迎します■尚可条件:・ビジネス英語力

薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー 
(650万円~)

外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…

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勤務地 埼玉県さいたま市西区
年収 <予定年収>400万円~620万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):227,000円~350,000円<月給>227,000円~350,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(7月...
業務内容 ~創業120年を超える製薬メーカー/2018年11月さいたま市リーディングエッジ企業に認定/製品開発力に定評のあるグローバルな企業~◆業務内容:製薬メーカーである当社にて、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せいたします。(適性とご希...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・医薬品企業(製剤・原薬)における品質保証、または品質管理、試験検査または技術管理業務経験

【東京】CMC Expert

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
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勤務地 東京都新宿区
年収 <予定年収>800万円~1,500万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~<月給>500,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は想定年収で過去の経験、選考を通じて変動します。...
業務内容 ■詳細:・各ステージにおいて必要に応じてリスクマネジメントプランを立案、遂行する・クロスファンクショナルチームにおいて、CMC薬事の立場からの検討を行い、開発戦略に関わる適切な情報を提供する・関係部署に対して、薬事的技術的なアドバイスを行...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須要件・次に掲げる申請業務(新薬申請、一変申請)の多くについての経験と知識申請資料(承認申請書及びCTD)作成、JAN申請、GMP適合性調査(国内外)外国製造業者認定・次に掲げるものの多くについての経験又は知識日...
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勤務地 富山県富山市
年収 <予定年収>440万円~540万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):280,000円~<月給>280,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。■昇給:年1回...
業務内容 【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア/東証プライム上場/グローバルに展開】■職務内容:製薬メーカーである当社にて、GQPに関する品質保証業務をご担当していただきます。■職務内容詳細:原薬製造所の管理業務として、具体的には主に以下...
求める経験 ...・医薬品製造販売業の品質保証業務の経験または、製造所へのGMP実地監査や指導の経験(目安3年以上)※GQP関連業務のご経験があれば問題ありません・薬剤師資格・海外当局の査察対応経験・マネジメント経験
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勤務地 東京都渋谷区
年収 <予定年収>400万円~450万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):210,000円~240,000円その他固定手当/月:30,000円<月給>240,000円~270,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳...
業務内容 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務・薬事承認/認証申請資料作成、手順書改定・開発への積極的な関与及び...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・薬事業務経験3年以上■歓迎条件:・英語論文読解力<必要資格>必要条件:薬剤師
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勤務地 東京都杉並区
年収 <予定年収>600万円~850万円<賃金形態>年俸制補足事項なし<賃金内訳>年額(基本給):4,500,000円~<月額>375,000円~(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決...
業務内容 【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S&P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度/グローバルレベルでの最先端を走ります】■業務内容・米国本社および他部署と協力し、動物用検査機器・検査薬に関して製造販売承...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:下記いずれかのご経験・薬事申請業務(医療機器・医薬品問わず)・薬剤師資格をお持ちで企業での薬事・品質保証業務経験をお持ちの方※ビジネスレベルの英会話力が必要となります
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勤務地 山口県光市
年収 <予定年収>500万円~1,100万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~<月給>250,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※予定年収・月給はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて変動する可能...
業務内容 当社の光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証部門における下記業務の複数の推進、および全体の管理・監督のサポートをご担当いただきます。■業務内容:・品質部門のリーダーシップチームの一員として戦略立案を通して変化の道筋を立てる・重要な品...
求める経験 <応募資格/応募条件>・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高専卒・高卒5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方・医薬品の製造、品質管理、品質保証等に関する知識・薬機法、GQP、GM...
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勤務地 東京都港区
年収 <予定年収>450万円~600万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~<月給>250,000円~<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は年齢・経験を考慮して決定します。■昇給:年1回(4月)■賞与:...
業務内容 ■担当業務:GQPに関する業務■配属予定先:信頼性保証本部品質保証部GQP課■漢方マーケット:・当社は創業120年の歴史を持つ東証一部上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.3%という圧倒的に高いシ...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・薬剤師免許・GQP業務経験者またはGMP業務経験(製造、品質管理、品質保証/5年以上)・GVP業務経験(5年以上)■歓迎条件:・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力<語学力>歓迎条件:英語中級、...
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年収 <予定年収>550万円~650万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~340,000円その他固定手当/月:45,000円~50,000円<月給>335,000円~390,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給...
業務内容 生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍いただきます。・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務・薬事承認/認証申請資料作成、手順書改定・開発への積極的な関与及び...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必須条件:・薬剤師資格・製薬業界での薬事業務経験3年以上■歓迎条件:・英語論文読解力<必要資格>必要条件:薬剤師
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年収 <予定年収>800万円~1,200万円<賃金形態>年俸制補足事項なし<賃金内訳>年額(基本給):8,000,000円~12,000,000円<月額>666,666円~1,000,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>...
業務内容 ■業務内容:上場(東証グロース)製薬企業の品質保証部マネジャーとして、下記の業務に携わります。(1) GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)(2) 品質保証システムの継続的改善(手順書...
求める経験 <応募資格/応募条件>■必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。経験:品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など知識:注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる<語...

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ポジション名/募集企業 薬事法スペシャリスト/外資系歯科医療機器メーカー
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職務概要 外資系歯科医療機器メーカーでの、輸入歯科医療機器および歯科材料、器具等の薬事法スペシャリストとしてご活躍いただきます。 厚生労働省への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外のメーカーとのやり取りや、社内関係者との調整業務が主な担当業務で…
このような方におすすめします 最先端の医療技術を備えた医療機器について、薬事法スペシャリストとして携わることで、多くの未知の課題にぶつかることは見込まれる一方で、得られる経験は豊富でありスペシャリストととしての価値を高めるには理想的なポジションとなります。 外資系企業でありながらも、労働環境は和やかで、ライフワークバランスを維持してメリハリのついた勤務を…

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