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GVP関連業務 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給：25万円 ～ 32万円 ■賞与：5.0ヶ月（昨年度実績）※業績により別途決算賞与あり ■昇給：年1回（4月） なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 ＜具体的には＞ ◎国内や海外企業の承認 （認証） ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 （5年以上） （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般 ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理 ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集 ・市販直後の進捗管理 ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験 ■英語力：読解、メール対応可能なレベル 【歓迎要件】 ▼新薬の承認申請の経験 ■再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ▼適合性調査の経験 ▼EDC... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお... |
| 勤務地 | 神奈川県海老名市泉2-7-1 |
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| 年収 | 500万円～1100万円 スキル、経験、前職給与を考慮し、当社規定に基づき個別に決定します。賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 1）医療機器分野（高度管理医療機器クラスⅢ～Ⅳを想定）で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・日本国内外の電子医療機器薬事申請の業務経験（3-5年以上） ・日本国内外の電子医療機器関連法規制の知識 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
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| 年収 | 450万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■営業手当 ■残業手当 ■役職手当 ■休日勤務手当 |
| 業務内容 | 職種 / 募集ポジション：産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、同社見解案を作成。（管理データベースに入力） ・見... |
| 求める経験 | ■必須要件 【経験】GVP/GPSP省令に関する業務経験（3年以上） 【知識・専門性】品質マネジメントシステム（ISO13485）の医療機器安全管理業務 【英語】TOEIC500点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レ... |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー |
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| 年収 | 450万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■休日勤務手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価... |
| 求める経験 | 【必須経験】 ■医療機器または医薬品等の安全管理業務経験 【ご応募おすすめ情報】 ■ワークライフ・バランスの推進について 旭化成グループでは、社員一人ひとりがいきいきと生産性高く働くことのできる職場環境を目指し、ワーク・ライフ・バランスの... |
| 勤務地 | 豊島区高田3-24-1 |
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| 年収 | 固定給制(月給制)/■賞与：年3回（7月・12月・3月） |
| 業務内容 | 生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務 ・国内外の製造所監査 |
| 求める経験 | ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証（QA）経験 ■対象：製薬、医療機器、食品、化粧品ほか#(lf)■GMP、GQP関連業務経験 注）GVP、安全情報管理業務は除く （添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり） ■... |