【神奈川】品質保証担当（医療機器メーカー） 社名非公開
| 職種 | 【神奈川】品質保証担当（医療機器メーカー） |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務概要】 高度管理医療機器（クラス3）であるホワイトニング材等の医療機器を 自社製造し、全国の加盟院に提供しています。 歯科に関わる様々な医療機器（クラス1～3）の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令に基づいた業務 ・不具合情報の収集、安全性評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・規制当局への不具合報告 ・手順書の作成と維持管理 ■QMS関連業務 ・データ分析 ・CAPA管理 ・文書・記録管理 ・業者評価 ・校正機器の管理 ■医療機器、その他関連機器に関するユーザー（主に同社FC加盟院）からの 問合せ対応 ・問合せ内容の確認・対応 （必要に応じてメーカーに問い合わせ・再発防止措置の立案） 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 |
| 求める経験 | 【必須】 ・医療機器等のGVP業務経験 ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション） ・医療機器リスクマネジメント経験 ・英語でのリーディング、ライティング力（メールでの意思疎通が可能） （顧客からの問合せについて、海外製造所に状況を確認する場合があります） |
| 勤務地 |
神奈川県
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
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| 年収 |
年収:500万～700万程度 月給制：月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有 |
| 勤務時間 | 9：00～18：00 |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上、完全週休2日制（土日祝日）、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇 |
| 募集背景 | 事業拡大における人員補充の為 |
| 福利厚生 |
通勤手当、住宅手当、資格取得支援、短時間正社員制度、ホワイトニング無料制度、研修制度 、資産形成【ストックオプション制度、社員持ち株会制度（10％の奨励金）】、入社時引越代金、仲介手数料会社負担、結婚・出産祝い金、弔慰金、退職金制度 喫煙情報：配属先により異なる |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 書類選考⇒1次面接+適性検査（CUBIC）⇒2次面接（役員）⇒最終面接（代表）⇒内定 |
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