【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務） スペラネクサス株式会社
| 職種 | 【東京都中央区】総合職（薬事業務および品質保証業務） |
|---|---|
| 社名 | スペラネクサス株式会社 |
| 業務内容 |
原料用医薬品の薬事業務および品質保証業務 【業務詳細】 （1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応 ・外国製造業者との情報授受（英語文メール） ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請（新規、変更）対応 （2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等） ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 【部署構成】 品質保証東京グループ 13名（男：女＝3：10） |
| 求める経験 | 【必須】 ●ＭＦ登録等の薬事業務経験者 ●英語文メールの読解 【歓迎】 ・パソコンの基本操作（Word，Excel，PowerPoint） ・英会話 中級以上 ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識 ・薬剤師資格 |
| 勤務地 |
東京都中央区日本橋本町四丁目8番2号
|
| 年収 |
【月収】31.7万円～42.4万円（40歳～55歳モデル） 【年収】507万円～678万円（40歳～55歳モデル） 【昇給回数】年1回 【賞与】平均4ヶ月/年 【残業手当】管理監督者になった場合はなし |
| 勤務時間 | 月～金:08時50分～17時30分（休憩60分）、時差出勤制度：有 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）/祝日/年末年始休暇/有給休暇/慶弔休暇 |
| 福利厚生 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険財形貯蓄、退職金、企業年金、育児休暇制度、永年勤続制度 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社マイナビ（医療・福祉領域エージェント）」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。