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【山口】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究(リーダー候補) 社名非公開

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN81071182
職種 【山口】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究(リーダー候補)
社名 社名非公開
業務内容 【職務内容】
化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
<具体項目>
・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務

【配属部署の紹介】
CMC研究所 110名程度 (男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳)
組織構成:研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。
他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。

【配属事業所のご紹介】
同事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(製剤研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

【魅力・やりがい】
・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できる。
・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがある。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
リータークラスで得られる経験:
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC関…
求める経験 【必須要件】
■専攻:有機合成化学・化学工学
■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方
■経験内容:医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
■上記業務に対応出来る英語力(読み書き)

【歓迎要件】
▼CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
▼原薬製造プロセスの設計
▼治験薬製造や工業化検討の経験
▼製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い
▼語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
▼他資格:危険物取扱者(甲種)が望ましい
勤務地
山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 680 ~ 1000 万円
※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)■公休:日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
■休暇:年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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