品質保証｜法令順守及び規制当局に関する業務（メンバークラス）【長野／上伊那郡】 ロートニッテン株式会社
| 企業名 | ロートニッテン株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 400万円 〜 600万円 |
| 勤務地 |
長野県上伊那郡辰野町大字伊那富5723番地7
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| 職種 | 品質保証｜法令順守及び規制当局に関する業務（メンバークラス）【長野／上伊那郡】 |
| 業種 | 医薬品メーカー／品質保証（有機/樹脂・高分子） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務内容】 医薬品製造所における以下業務 ・法令順守及び規制当局に関する業務(薬機法、GMP省令、その他関係通知等） ・国内外当局からの査察対応 ・医薬品品質システム(PQS）の運用に関する業務 ・製造品目の品質不良及び品質問題の対応(逸脱・苦情 等） GMP省令に基づく品質保証業務に取り組んで頂き、品質向上やGMP教育を通じた工場全体のレベルアップに努めて頂きます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・GMP（Good Manufacturing Practice；医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に関する知識をお持ちの方 ・普通自動車運転免許（AT可） 【歓迎要件】 ・薬剤師 ・製薬工場での品質管理又は品質保証業務経験者の方 |
給与・待遇
| 給与 |
400万円 ～ 580万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■営業手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証｜法令順守及び規制当局に関する業務（メンバークラス）【長野／上伊那郡】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■企業年金制度 ■社員持株会制度 ■駐車場 ■社員寮 ■社員寮 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:45～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■週休2日制■年次有給休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【企業特徴】 眼科領域を専門とする、医療用医薬品メーカーです。 直接目に触れるものだからこそ、より高い品質と安全性を追求しています。 これからも信頼される企業をめざしてロートニッテンは挑戦し続けます。 【ロートニッテンの文化・風土】 ■ワンチームによるモノづくり、ヒトづくり 部門間の壁を取り払い、ワンチームとして組織を強化し、社員一人ひとりが成長する環境づくりをしています。 ①Challenge55活動 ロートニッテンが成長し続ける為の全社的な活動として「売上 5％アップ」、「経費 5%ダウン」、 「スピード 20%アップ」を目指して毎年提案活動を実施しています。 ②社内ダブルジョブ、JOBローテーション、公募 自身自らキャリア形成に興味を持ち、他部署の経験を積む事で新しい仕事や人間関係の中で自己成長を促します。そして高い専門性を持ちつつ、横にも広い知識や人間関係を持つ「T 字型人間」を養成します。 ③社内は、「さん付け」で 役職の有無に関わらず、社内では〇〇さんとさん付けで呼んでいます。 風通しの良い、フラットな組織文化を醸成しています。 |
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企業情報
| 企業名 | ロートニッテン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 22586 |
| 資本金 | 9，600万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■医薬品の研究開発、製造販売 ■医療機器の研究開発、製造販売 ■医薬品の受託製造 同社は1961年、眼科医のために「点眼薬をいい品質で、安く、安定的に供給する」ことを目的として設立された会社であり、創業以来今日まで、医療用医薬品を中心に主に点眼薬（液剤）の開発に注力してきました。 【主な業績】 ・難溶性薬物「トラニラスト」の可溶化に成功 →抗アレルギー点眼薬「トラメラス点眼液」として販売 ・アズレンスルホン酸ナトリウムの高濃度の可溶化に成功 →「アズノールうがい液4％」（日本新薬株式会社より発売） 【新分野への取り組み】 眼科医療の場において長年の夢として待ち望まれていた『防腐剤無添加マルチドーズ点眼薬』。同社は、この夢を実現すべく『防腐剤無添加マルチドーズ点眼容器（PF点眼容器）』（以下『PF 点眼容器』という）の開発に長年取り組み、完成させた。 |
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