品質管理｜医薬品の品質管理（プライム上場）【石川県】 参天製薬株式会社
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 550万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
石川県羽咋郡宝達志水町敷波2-14
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| 職種 | 品質管理｜医薬品の品質管理（プライム上場）【石川県】 |
| 業種 | 医薬品メーカー／品質保証・品質管理 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【仕事内容】 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。 バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 品質管理業務の適正化、適正化（バリデーション手法）を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須経験】 ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 【求める人物像】 ・実施した業務または入手した情報の含む重要性／適切性／リスク評価ができる ・業務を実行するために、能登工場内の関連配備と適宜率先して交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり遂げる努力がある ・チーム運営につき、運営戦略の具体化その他その実施ができる ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在的な問題の解決策を考えることができる |
給与・待遇
| 給与 |
570万円 ～ 760万円 ■通勤手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質管理｜医薬品の品質管理（プライム上場）【石川県】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■厚生年金基金 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株会制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:30～17:15 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | ◆【医療用眼科薬 国内シェアNo.1】 同社の売上高3020億円（2024年）の93％は医療用眼科薬を占めており、国内シェア50％以上で圧倒的にナンバーワンを誇ります。 ◆【世界60カ国に販売／点眼剤生産量 年間約4億は世界一】 常に創造と革新を繰り返し、研究・開発、製造、販売・マーケティングを世界中で展開するグローバル企業に成長中で御座います。拠点は30箇所以上で60カ国以上に販売しております。また点眼剤の年間製造数は4億本を誇っており、世界で製造される約3分の1は同社が担っております。 ◆【安定した経営基盤と非常に高い営業利益】 同社は10年連続にわたり営業利益率20％を維持しており、安定した経営基盤が御座います。 ◆【安定した製薬開発の実績は、世界有数の研究機関や企業との連携にあり】 昨今、国の方針により後発品（ジェネリック）の推進され、風当たりが強くなる医薬品業界ですが、むしろシェアを拡大しております。大きな理由としてはここ10年安定した先発品を開発していることにあります。他医薬品メーカーとの共同開発を推奨していることに加え、眼瞼下垂や近視など日本ではまだ点眼薬での治療が一般的ではない領域へのチャレンジもしております。 |
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企業情報
| 企業名 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 9314 |
| 資本金 | 8，777百万円 |
| 事業内容 |
参天製薬グループは、「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、患者さんと患者さんを愛する人々を中心として、社会に貢献することを基本理念とし、人々の目とからだの健康維持・増進を願い、事業活動を行っています。 ◆【事業内容】医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 ◆【子会社】国内：(株)クレール／海外：サンテン・インク(米国)、サンテン・オイ(フィンランド)など ◆【スペシャリティーファーマとしての強み】 参天製薬の強みは、他の全身系製薬企業と異なり、スペシャリティファーマとして眼科領域に特化しているからこその眼科に関するフルラインナップの製品や、眼科の高度な専門性を持つことで、圧倒的なシェアと眼科コミュニティにおける存在感を確立し、それにより大きな参入障壁を築いていることです。近年では、継続して重要な新薬を上市しています。アジアやヨーロッパをはじめとするグローバルでの事業基盤を強化できたことにより、グローバルでの成長加速を目指しています。 ◆【今後ますます重要になる「眼」の領域】 人間の情報の8割は視覚であると言われており、非常に重要な器官な一つです。ますます高齢化が進む日本においては、白内障や加齢黄斑変性といった加齢に伴う眼科疾患は数多く、糖尿病網膜症など成人病に伴う疾患も数多く起こっております。日本の視覚障害の有病率は推定300万人ですが、近年の伸び率を見ても今後も更に増大されると予測されております。 |
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