薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：5件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス（読み書き＋会話） 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 富士宮市舞々木町150（テルモ愛鷹工場） |
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| 年収 | 年収 550 ～ 950 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職務内容】 ■海外薬... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に経験のある方（開発、CRO、看護師、薬剤師など） ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方 |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 千葉県 |
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| 年収 | 480万円～650万円 ※前職を考慮の上、話し合いにて、決定。記載年収はあくまで目安です。 残業15-30間程度/月 |
| 業務内容 | 【仕事の内容】 苦情処理など市場品質対応業務、製品開発時の品質視点での管理、 工場内のQMS維持管理や工場内のISO13485の認証・ 監査への対応を行って頂きます。 また、手術台や関連製品を国内外で販売するにあたり、各国の行政機関へ... |
| 求める経験 | （必須条件） ・ 品質保証業務経験 （国内・ 海外での薬事申請など）※クラスは１～２製品がほとんどです。 ・ ISO関連業務や製造業のQMS維持管理業務経験者 ・ 規格や法律等のルールを吸収し、関係部署とコミュニケーションを取り、課題... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 年収 | 750万円～850万円 スキル・経験に応じて算定いたします。非管理職 500万円～700万円 |
| 業務内容 | 医療機器事業における以下業務において管理職として活躍頂きます。 【品質】 医療機器事業における品質保証全般（設計・ 開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、ＱＭＳに基づいたサプライヤー品質管理 等）をご担当頂き、品質の維持・... |
| 求める経験 | 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ・ メーカー等で品質保証業務のご経験をお持ちの方 ・ 医療業界でのご経験（薬事業務、医療機器クラス２相当以上） 【歓迎】 ... |
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正社員
転勤無し
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| 勤務地 | 東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山1丁目ビル4F |
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| 年収 | 600-800万円 ・定年：65歳 ・上記額には固定残業時間手当を含みます。※超過分は全額支給。 ・経験・前職の給与等を考慮の上決定 ・支払方法：年俸の1/12を毎月支給 |
| 業務内容 | 医療機器の品質保証・ISO13485準拠対応を行っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般 ■ISO13485準拠対応 ■薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート（国内だけでなく海外展開対応を... |
| 求める経験 | 【必須要件】以下のいずれも必須 ■医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上歓迎） ■簡単なコミュニケーションがとれる程度の英語力を有する方 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（今後海外とのやり取りが増える予定） ■国... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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