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勤務地 兵庫県
年収 400万円 - 700万円
業務内容 ■TRI(医療イノベーション推進センター)にて国内外の医師主導治験、企業治験における 開発薬事業務をお願いいたします。 【業務内容】 ・治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成及びレビュー等の業務 ・PMDA相談の準備、 相談...
求める経験 ・医薬品、医療機器、再生医療 等 製品 の 治験において、治験依頼者として規制当局PMDA )との対応等の薬事に関する 実務経験またはこれらと同様の経験がある方 ・製薬(医療機器)企業、CRO 、もしくはアカデミアで 治験 に関する 薬事...

ファーマコビジランス/大手製薬メーカー 
(600万円~)

ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…

製剤開発研究職(神戸医薬研究所 KPRI)

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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勤務地 兵庫県
年収 600万円 - 800万円
業務内容 職務内容 日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分...
求める経験 要件 ・PhD(博士) ・固形製剤処方,製法の設計,プロセス開発 ・低分子化合物,核酸,ペプチド,バイオ医薬品等の分析方法の開発 ・ナノ粒子を用いたドラッグデリバリー研究 ・上記研究開発分野におけるデジタル化,シュミレーション 歓迎 研...

企画マネージャー

再生医療ベンチャー
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勤務地 兵庫県
年収 600万円 - 1000万円
業務内容 ■主な仕事内容 ・研究開発プロジェクトの企画管理 ・共同研究先や国の機関等に向けた資料作成および折衝 ・PMDAとの交渉 ・そのほか経営メンバーからの依頼事項
求める経験 ■必須要件 ・製薬会社やバイオベンチャーにおいて企画やライセンスを担当されている方 ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方 ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方 ・関係者...

知財

医療機器メーカー
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勤務地 兵庫県
年収 450万円 - 750万円
業務内容 ■知財部門において、主に以下のような業務をお任せいたします。  実際に担当いただく内容は、ご希望・ご経験・適性により決定します。 ・国内外の特許出願、権利化業務 ・他社特許の調査業務 ・知財教育、啓蒙活動 ・紛争および訴訟への対応 ・弁...
求める経験 【必須】・企業または事務所における知財業務経験     ・機械、電気、制御関連分野の知見
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勤務地 兵庫県神戸市中央区
年収
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。 【主な職責/Primary...
求める経験 【必須要件】 ■臨床経験1年以上 ■第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上 ■関連科学分野での博士号 ■臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 ■英語による業務が遂行できる程度の英語力(TO...

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ポジション名/募集企業 ファーマコビジランス/大手製薬メーカー
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職務概要 ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
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