【23-chemi-22】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務｜【千葉】 AGC株式会社
| 職種 | 【23-chemi-22】バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務｜【千葉】 |
|---|---|
| 社名 | AGC株式会社 |
| 業務内容 |
【職務内容】 【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位（学士以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 ■英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 【歓迎条件】 ■英語力 ・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方 ・TOEICスコア720以上 |
| 勤務地 |
千葉県市原市
|
| 年収 |
500万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■出張手当 ■その他手当 |
| 勤務時間 | 8:30～17:15 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制（土・日）、祝日年末年始休暇 ■年次有給休暇 ■その他休暇 |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■厚生年金基金 ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■企業年金制度 ■社員持株会制度 ■資金貸付制度 ■借り上げ社宅制度 ■その他制度 ■社員寮 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 1次：部門マネージャー＋人事担当⇒最終：部長＋人事担当 |
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